歐盟根據(jù)REACH法規(guī)監(jiān)管微塑料的限值

 點(diǎn)擊:0     |      2023-10-08

    歐盟已根據(jù) REACH 附件 XVII 頒布了監(jiān)管微塑料的立法。新法的規(guī)定將從2023年10月17日起分階段實(shí)施。2023 年 9 月 27 日,歐盟 (EU) 發(fā)布了委員會(huì)法規(guī) (EU) 2023/2055,對(duì)合成聚合物微粒(“微塑料”)作為單獨(dú)物質(zhì)和混合物進(jìn)行監(jiān)管(該法規(guī))。


    微塑料是由聚合物和功能添加劑的混合物組成的固體塑料顆粒,可用于多種產(chǎn)品。這些包括但不限于化妝品、清潔劑、閃光劑、人造運(yùn)動(dòng)表面、醫(yī)療器械、油漆和玩具中使用的顆粒狀填充材料。

微塑料

根據(jù)《條例》的定義,合成聚合物微粒是指同時(shí)滿足下列條件的固體聚合物:

1.包含在顆粒中并至少占這些顆粒的 1%;或在顆粒上構(gòu)建連續(xù)的表面涂層

2.上述點(diǎn)中至少 1% 的顆粒滿足以下要求之一:

所有顆粒尺寸 ≤ 5 毫米,

長(zhǎng)徑比大于3的顆粒長(zhǎng)度≤15mm


以下物質(zhì)不被指定為合成聚合物微粒:

1.自然聚合過(guò)程的結(jié)果且未經(jīng)化學(xué)改性的聚合物

2.可降解聚合物符合法規(guī)附錄15“可降解性證明規(guī)則”

3.根據(jù)法規(guī)附錄 16“證明溶解度的規(guī)則”,溶解度超過(guò) 2 g/L 的聚合物

4.化學(xué)結(jié)構(gòu)中不含碳原子的聚合物


除其他外,該條例包含幾項(xiàng)重要規(guī)定:

1.在第 1907/2006 號(hào)法規(guī) (EC) 附件 XVII“化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制”中創(chuàng)建新條目 78(REACH 附件 XVII,截至 2023 年 8 月的合并版本)

2.豁免以下情況:

微塑料作為單獨(dú)或混合物的物質(zhì),

a) 在預(yù)期使用期間永久融入固體基質(zhì),

b) 用于工業(yè)場(chǎng)所,

c) 通過(guò)技術(shù)手段包含在預(yù)期使用期間不會(huì)釋放到環(huán)境中

醫(yī)藥產(chǎn)品和獸藥產(chǎn)品、體外診斷設(shè)備和食品添加劑


3.要求工業(yè)場(chǎng)所使用的微塑料供應(yīng)商提供某些信息(2025 年 10 月 17 日生效)


4.指示以下含有微塑料的產(chǎn)品供應(yīng)商自2025年10月17日起向?qū)I(yè)用戶和普通公眾(消費(fèi)者)提供有關(guān)如何防止微塑料釋放到環(huán)境中的使用和處置說(shuō)明:

在預(yù)期最終使用期間永久融入固體基質(zhì)的微塑料

通過(guò)技術(shù)手段控制且在預(yù)期使用期間不會(huì)釋放到環(huán)境中的微塑料。


5.對(duì)體外診斷設(shè)備供應(yīng)商規(guī)定了與上述要點(diǎn)相同的要求,但從 2026 年 10 月 17 日起


6.要求含有微塑料的唇部、指甲和化妝品(見下面表1第11項(xiàng))的供應(yīng)商在2031年10月17日至2035年10月16日期間提供“該產(chǎn)品含有微塑料”聲明

2031年10月17日之前投放市場(chǎng)的產(chǎn)品,必須自2031年12月17日起附有該聲明


7.要求從 2026 年開始,在工業(yè)場(chǎng)所用作塑料制造原料的顆粒、薄片和粉末形式的微塑料的制造商和工業(yè)下游用戶,在每年 5 月 31 日之前向歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 提交信息

從2027年開始,其他微塑料制造商和在工業(yè)場(chǎng)所使用微塑料的工業(yè)下游用戶必須在每年5月31日之前提交相同的信息


8.要求供應(yīng)商在 2027 年 5 月 31 日之前向 ECHA 提交信息,此后每年,如果他們首次將在預(yù)期最終用途期間永久融入固體基質(zhì)的微塑料投放到市場(chǎng)上,供專業(yè)用戶使用和廣大公眾


9.要求含有微塑料的產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商和工業(yè)下游用戶在當(dāng)局要求的情況下提供有關(guān)這些產(chǎn)品中這些聚合物的特性和功能的具體信息


10.要求含有免于指定微塑料的聚合物的產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商和工業(yè)下游用戶證明它們根據(jù)法規(guī)附錄 15 可降解或根據(jù)法規(guī)附錄 16 可溶解


 (EU) 2023/2055要點(diǎn):

序號(hào)合成高分子微粒的范圍要求1,2生效日期
1物質(zhì)本身禁止(物質(zhì)本身)2023 年 10 月 17 日
混合物(如果存在以賦予受歡迎的特性)< 0.01%(混合物)
2沖洗掉產(chǎn)品,除非第 6 項(xiàng)涵蓋或用作磨料(去角質(zhì)、拋光或清潔(微珠))< 0.01%2027 年 10 月 17 日
3洗滌劑、蠟、拋光劑和空氣護(hù)理產(chǎn)品,除非第 6 項(xiàng)涵蓋或含有微珠< 0.01%2028 年 10 月 17 日
4第 5 項(xiàng)或第 9 項(xiàng)未涵蓋的農(nóng)業(yè)和園藝用途產(chǎn)品< 0.01%2028 年 10 月 17 日
5不屬于 (EU) 2019/1009 法規(guī)管轄范圍的肥料產(chǎn)品< 0.01%2028 年 10 月 17 日
6香料的封裝< 0.01%2029 年 10 月 17 日
7免洗產(chǎn)品,除非第 6 項(xiàng)或第 11 項(xiàng)涵蓋< 0.01%2029 年 10 月 17 日
8醫(yī)療器械,除非含有微珠< 0.01%2029 年 10 月 17 日
9植物保護(hù)產(chǎn)品、用此類產(chǎn)品處理的種子和殺菌產(chǎn)品< 0.01%2031 年 10 月 17 日
10用于合成運(yùn)動(dòng)表面的顆粒填充物< 0.01%2031 年 10 月 17 日
11唇部、指甲和化妝品,除非第 2 項(xiàng)或第 6 項(xiàng)涵蓋,否則含有微珠< 0.01%2035 年 10 月 17 日

1.如果合成聚合物微粒濃度無(wú)法通過(guò)分析方法或隨附文件測(cè)定,則僅考慮至少以下尺寸的顆粒來(lái)驗(yàn)證合規(guī)性:

任何尺寸 0.1 μm,對(duì)于所有尺寸 ≤ 5 mm 的顆粒

長(zhǎng)度 0.3 μm,適用于長(zhǎng)度 ≤ 15 mm 且長(zhǎng)徑比大于 3 的顆粒


2.包含多項(xiàng)豁免,包括在預(yù)期最終使用期間永久納入固體基質(zhì)的豁免


該法規(guī)將于 2023 年 10 月 17 日(在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布 20 天后)生效。


除上表 1 中的第 2 至 11 項(xiàng)外,2023 年 10 月 17 日之前投放市場(chǎng)的微塑料本身或混合物形式可繼續(xù)留在市場(chǎng)上。


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