2023年6月29日,新的歐盟機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布?xì)W盟機(jī)械法規(guī)。機(jī)械行業(yè)經(jīng)歷了重大轉(zhuǎn)變,取代了之前的機(jī)械指令 2006/42/EU。(EU) 2023/1230規(guī)定將于2023年7月19日生效,自2027年1月起強(qiáng)制實(shí)施。機(jī)械指令 2006/42/EC將被廢除,僅新法規(guī)有效。
該法規(guī)為歐洲機(jī)械和設(shè)備行業(yè)引入了新的法律框架。未來(lái),所有類型機(jī)械的制造商、進(jìn)口商和分銷商都必須遵守廣泛的新義務(wù)目錄。此外,新的要求適用于網(wǎng)絡(luò)安全和人工智能。2027年過(guò)渡期結(jié)束后,該法規(guī)的實(shí)施將是強(qiáng)制性的。
(EU) 2023/1230目標(biāo)和宗旨:
“規(guī)定了機(jī)械、相關(guān)產(chǎn)品和半成品機(jī)械的設(shè)計(jì)和建造的健康和安全要求,使它們能夠投放市場(chǎng)或投入使用,同時(shí)確保對(duì)人員健康和安全的高水平保護(hù),特別是消費(fèi)者和專業(yè)用戶[...]”。
具體來(lái)說(shuō),其目的是:
1.協(xié)調(diào)所有成員國(guó)對(duì)機(jī)械的安全和健康保護(hù)要求,
2.制定 明確的規(guī)則,歐盟所有運(yùn)營(yíng)商必須統(tǒng)一適用,成員國(guó)在實(shí)施過(guò)程中不得存在分歧,
3.確定經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商(制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、分銷商)及其任務(wù)和責(zé)任,如關(guān)于市場(chǎng)監(jiān)督和產(chǎn)品合規(guī)性的法規(guī) (EU) 2019/1020中所述,
4.填補(bǔ)指令 2006/42/EC 的產(chǎn)品覆蓋范圍和合格評(píng)定程序中的空白或不一致,重點(diǎn)關(guān)注新興技術(shù)(人工智能系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)、協(xié)作機(jī)器人等)
機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230適用于:
1.機(jī)器及相關(guān)產(chǎn)品(可互換設(shè)備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶、可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置)
2.半成品機(jī)械
3.為制造商預(yù)期的特定應(yīng)用而設(shè)計(jì)且包含在機(jī)器合格評(píng)定程序中的軟件,以及具有安全功能的軟件(視為安全組件)
4.歐盟具體法律尚未涵蓋的道路車(chē)輛,包括電動(dòng)自行車(chē)、電動(dòng)滑板車(chē)和其他個(gè)人移動(dòng)設(shè)備。
新歐盟(EU) 2023/1230有哪些新穎之處?
這些是新 EU 2023/1230 的一些改進(jìn)和新穎之處
附錄一
現(xiàn)行MRL 2006/42/EG中不太“受歡迎”的附錄IV,未來(lái)將被列入“高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)器”清單,將分為A部分和B部分進(jìn)行歐盟合格評(píng)定:
在 A 部分中,CE 標(biāo)志只能通過(guò)型式檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) (NB) 進(jìn)行。-
在較大的 B 部分中,CE 標(biāo)志也可以通過(guò)歐盟標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn),如通常的那樣,通過(guò)內(nèi)部生產(chǎn)控制。
附件三
針對(duì)外部影響的網(wǎng)絡(luò)安全要求,以免出現(xiàn)危險(xiǎn)情況
有關(guān)筒倉(cāng)或狹窄集裝箱中控制器可靠性的詳細(xì)信息,被營(yíng)救人員的“沙井”以及救援輔助設(shè)備必須足夠大,
移動(dòng)設(shè)備的安全性改進(jìn),
可以以紙質(zhì)和數(shù)字格式創(chuàng)建操作說(shuō)明,
消除制造商語(yǔ)言的“原始操作說(shuō)明”。
附錄五
歐盟符合性聲明和歐盟公司注冊(cè)聲明已被指定,因此它們不僅可以在紙上創(chuàng)建,還可以以帶有機(jī)器或不完整機(jī)器照片的數(shù)字形式創(chuàng)建。
附錄十一
裝配說(shuō)明更加廣泛,并且在安全性方面得到了顯著提高。
人工智能
高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)器列表中的新類別:安全組件和包含保證安全功能的人工智能系統(tǒng)的機(jī)器。
高壓
納入了機(jī)器設(shè)計(jì)要求,以避免接觸高壓線的風(fēng)險(xiǎn)。
自主移動(dòng)機(jī)器
位移功能的監(jiān)測(cè)功能和條件。通過(guò)遠(yuǎn)程控制或遠(yuǎn)程控制的機(jī)器駕駛員的新形象。
3D打印
3D打印機(jī)屬于該法規(guī)的范圍。
個(gè)人機(jī)動(dòng)車(chē)輛
它的應(yīng)用范圍包括個(gè)人機(jī)動(dòng)車(chē)輛,例如電動(dòng)滑板車(chē)、電動(dòng)自行車(chē)或其他。
網(wǎng)絡(luò)安全
保護(hù)機(jī)器免受意外或故意損壞的新要求。
軟件
有關(guān)源代碼或安全相關(guān)編程邏輯的要求
歐盟機(jī)械法規(guī)2023/1230將于2027年1月20日起經(jīng)過(guò)42個(gè)月的過(guò)渡期后成為強(qiáng)制性法規(guī)
法規(guī)參考:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1230&qid=1688461658867