PPE個人防護產(chǎn)品英國UKCA認證標(biāo)記

 點擊:0     |      2023-03-25

商通檢測為投放到歐盟和英國市場的PPE提供CE認證和UKCA合格評定。

英國PPE認證

    英國 (UK) 于 2020 年 1 月 31 日脫離歐盟 (EU) ，處于過渡階段，歐盟立法在 2020 年 12 月底之前仍然適用。從那時起，英國通過了自己的立法將個人防護設(shè)備 (PPE) 商品投放到英國市場（GB – 由英格蘭、蘇格蘭和威爾士組成）。PPE 法規(guī) (EU) 2016/425 已納入英國法律，成為“關(guān)于個人防護設(shè)備的法規(guī) 2016/425，經(jīng)修訂后適用于 GB”。


英國立法涉及使用新的 UKCA認證標(biāo)志（如圖 ），需要貼上該標(biāo)志以表明符合適用的英國立法。

UKCA認證標(biāo)志

    這意味著要將 PPE 投放到歐洲市場（即英國和歐盟成員國），制造商需要同時貼上 UKCA 和 CE 標(biāo)志——盡管如下文所述，UKCA 標(biāo)志對產(chǎn)品而言不是強制性的在 2024 年12月31 日前投放英國市場。



對于 II 類和 III 類 PPE，制造商必須與合格評定機構(gòu) (CAB) 合作，該機構(gòu)在歐盟是“公告機構(gòu)”，在英國是“認可機構(gòu)”。


    在 UKCA認證標(biāo)記方面，有一個過渡階段，允許歐盟公告機構(gòu)根據(jù)法規(guī) (EU) 2016/425 的歐盟型式檢驗證書和模塊 C2 或模塊 D 決定用作UKCA 標(biāo)記的基礎(chǔ)。要應(yīng)用此立法“地役權(quán)”，公告機構(gòu)認證必須在 2025 年 1 月 1日到位，并且只會持續(xù)到該證書到期或 31日2027 年 12 月——以先到者為準(zhǔn)。屆時，需要英國認可機構(gòu)頒發(fā)的 UKCA 證書。


盡管它是英國的一部分，但銷往北愛爾蘭的產(chǎn)品仍需要 CE 標(biāo)志或新的“UKNI”標(biāo)志，而不是新的 UKCA 標(biāo)志。


    總結(jié)英國市場（即不包括北愛爾蘭的英國）向新 UKCA 標(biāo)記系統(tǒng)的過渡，有幾個值得注意的階段，如下所述。在每種情況下，重要的是要注意過渡日期是指單個產(chǎn)品“投放市場”的時間點。


重要的時間點：2024 年 12 月31日

2024 年 12 月31日前可以將帶有 UKCA 標(biāo)志或 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品投放到 GB 市場


對于 II 類和 III 類 PPE，UKCA 標(biāo)記可以基于歐盟公告機構(gòu)頒發(fā)的 CE 證書（因此不需要英國認可機構(gòu)頒發(fā)的 UKCA 證書）

UKCA 標(biāo)記和進口商信息可以貼在 PPE 隨附的文件上，例如包裝，而不必標(biāo)記產(chǎn)品本身。


2025年1月1日至2027年12月31日開始，只能將帶有 UKCA 標(biāo)志的產(chǎn)品投放到 GB 市場——不再接受單獨的 CE 標(biāo)志。


    對于 II 類和 III 類 PPE，UKCA 標(biāo)記可以基于歐盟公告機構(gòu)頒發(fā)的 CE 證書（因此無需英國認可機構(gòu)的 UKCA 認證）。但是，要應(yīng)用此方法，CE 認證必須在 2025 年 1 月 1日生效，并且當(dāng)該歐盟公告機構(gòu)證書到期或從 2027 年 12 月 31 日（以先到者為準(zhǔn)）時，英國認可機構(gòu)的 UKCA 認證將有必要UKCA 標(biāo)記和進口商信息可以貼在 PPE 隨附的文件上，例如包裝，而不必標(biāo)記產(chǎn)品本身。


自2028 年 1 月1日 起只能將帶有 UKCA 標(biāo)志的產(chǎn)品投放到 GB 市場——單獨的 CE 標(biāo)志將不被接受。


    UKCA 標(biāo)記 II 類和 III 類 PPE，將需要來自英國認可機構(gòu)的 UKCA 認證（即，UKCA 標(biāo)記不能再基于歐盟公告機構(gòu)認證），UKCA 標(biāo)志必須貼在 PPE 本身上，除非這樣做不切實際（例如一次性手套和耳塞）。在這些情況下，UKCA 標(biāo)志必須貼在最小的市售包裝上。


    PPE認證的測試不需要在歐盟進行，測試實驗室獲得了英國認證服務(wù)局 (UKAS) 的國際認可標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC 17025:2017 –“測試和校準(zhǔn)實驗室能力的一般要求”的認可。UKAS 與其他歐洲認可機構(gòu)一起，簽署了國際實驗室認可合作組織 (ILAC) 互認協(xié)議。


綜上所述：

    商通檢測與在愛爾蘭（歐盟 27 個成員國）的指定機構(gòu)合作，證明其在歐盟 (EU) 銷售的產(chǎn)品，從而使 CE 標(biāo)志能夠貼在產(chǎn)品上。對PPE產(chǎn)品進行合格評定工作，并從其在英國的認可機構(gòu)頒發(fā) UKCA 認證。