商通檢測(cè)可以幫助您確保您的食品接觸材料(FCM)符合歐洲框架法規(guī)(EC)1935/2004的要求。
歐洲有一個(gè)統(tǒng)一的FCM安全法律框架(法規(guī)(EC)1935/2004),法規(guī)(EC)1935/2004要求所有打算與食品接觸的FCM和物品(在歐盟制造、進(jìn)口和銷售)都符合框架法規(guī)。該法規(guī)第3條規(guī)定,食品添加劑不得向食品中釋放可能危害人體健康或?qū)е率称烦煞帧馕痘蛭兜腊l(fā)生變化的成分。此外,所有FCM都應(yīng)根據(jù)法規(guī)(EC)2023/2006中規(guī)定的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)原則進(jìn)行生產(chǎn)。
某些FCM(例如塑料、陶瓷和再生纖維素)受歐盟級(jí)別的獨(dú)立協(xié)調(diào)法規(guī)的保護(hù),以證明其符合框架法規(guī)的一般安全要求。
然而,對(duì)于許多其他材料,不存在統(tǒng)一的歐洲法規(guī)。這包括廣泛使用的材料,如紙和紙板、橡膠和有機(jī)硅彈性體、涂料和印刷油墨。個(gè)別成員國(guó)可能會(huì)采用國(guó)家法規(guī),但無(wú)論是否存在協(xié)調(diào)的特定法規(guī),框架法規(guī)的一般安全要求始終適用。
歐洲特定措施涵蓋的所有食品接觸材料都需要附有書(shū)面合規(guī)聲明(DoC),說(shuō)明它們符合適用于它們的法規(guī)。此外,應(yīng)確保通過(guò)供應(yīng)鏈中的標(biāo)簽或文件支持文件和可追溯性。公司應(yīng)該能夠確定供應(yīng)鏈中的前一步和后一步。
商通檢測(cè)的監(jiān)管食品接觸專家在多個(gè)歐盟成員國(guó)的實(shí)地提供指導(dǎo),以了解歐洲FCM法規(guī)對(duì)所有類型的FCM和物品的各種要求。此外,我們?cè)诮⒑弦?guī)評(píng)估計(jì)劃(遷移測(cè)試)方面提供支持,以幫助我們的客戶證明符合歐洲框架法規(guī)。
商通檢測(cè)的食品接觸檢測(cè)服務(wù)包括:
1.收集FCM或物品制造過(guò)程中使用的所有材料和物質(zhì)的完整清單
2.驗(yàn)證適用于材料和物品的歐盟法規(guī),以達(dá)到歐盟或成員國(guó)級(jí)別的合規(guī)性
3.確定在沒(méi)有統(tǒng)一的特定法規(guī)的情況下,是否有行業(yè)指南或非約束性決議可用于支持對(duì)框架法規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,
4.審查物料清單(BOM)以通過(guò)檢查肯定列表來(lái)評(píng)估是否允許使用配方中的物質(zhì)和材料。
5.調(diào)查限制(特定遷移限制)或其他要求是否適用
6.確定材料的食品接觸應(yīng)用,哪些食品將與這些材料接觸以及在何種條件下接觸
7.設(shè)計(jì)合規(guī)計(jì)劃,其中可以包括遷移測(cè)試、最壞情況計(jì)算、建模、NIAS研究和/或毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
8.證明生產(chǎn)過(guò)程符合GMP法規(guī)(EU2023/2006)
9.起草合規(guī)聲明(DoC),說(shuō)明遵守法規(guī)并確保所有支持文件都到位