歐盟reach認(rèn)證是什么？
化學(xué)品的注冊，評估，授權(quán)和限制（REACH）是歐盟的一項法規(guī)，自2006年12月18日起生效，REACH涉及化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，以及它們對人類健康和環(huán)境的潛在影響。它的849頁用了7年時間才被通過，它被描述為聯(lián)盟歷史上最復(fù)雜的立法，也是20年來最重要的立法。
這是迄今為止最嚴(yán)格的化學(xué)物質(zhì)管理法律，將影響全世界的工業(yè)，REACH于2007年6月1日生效，并在未來十年內(nèi)分階段實施。該法規(guī)還建立了歐洲化學(xué)品管理局，負(fù)責(zé)管理REACH的技術(shù)，科學(xué)和行政方面。
reach認(rèn)證概述：
當(dāng)REACH完全生效時，它將要求所有制造或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)的公司每年以1 噸或更多的數(shù)量進(jìn)入歐盟，以便在Annankatu（赫爾辛基）的新歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）注冊這些物質(zhì) [ fi] ]，芬蘭。由于REACH適用于對象中包含的某些物質(zhì)（REACH術(shù)語中的文章），因此任何將貨物進(jìn)口到歐洲的公司都可能受到影響。
在歐洲化學(xué)品管理局已成立了化學(xué)品登記三大期限，一般來說，這些是由制造或進(jìn)口的噸位決定的，每噸1000噸。要求在2010年12月1日前注冊，100噸/年。到2013年6月1日和1噸/ a。截至2018年6月1日。此外，高度關(guān)注或毒性的化學(xué)品也必須符合2010年的最后期限。
歐盟銷售的約143,000種化學(xué)物質(zhì)已于2008年12月1日截止日期前預(yù)先登記，雖然預(yù)注冊不是強(qiáng)制性的，但它可以讓潛在的注冊人在完全注冊之前有更多的時間。向歐洲市場供應(yīng)尚未預(yù)先登記或注冊的物質(zhì)是非法的（在REACH中稱為“無數(shù)據(jù)，無市場”）。
REACH還解決了持續(xù)使用高度關(guān)注的化學(xué)物質(zhì)（SVHC）的問題，因為它們可能對人類健康或環(huán)境產(chǎn)生負(fù)面影響。從2011年6月1日起，如果使用的總量超過每年1噸且SVHC的含量超過物體質(zhì)量的0.1％，則必須通知歐洲化學(xué)品管理局存在SVHC。
SVHC的某些用途可能需要得到歐洲化學(xué)品管理局的事先授權(quán)，授權(quán)申請人必須包括用更安全的替代品替代SVHC使用的計劃（或者，如果沒有更安全的替代品，申請人必須工作到找一個） - 稱為替代。截至2015年6月15日，候選人名單上有168個SVHC用于授權(quán)。
REACH適用于在歐盟進(jìn)口或生產(chǎn)的所有化學(xué)品。歐洲化學(xué)品管理局將管理REACH系統(tǒng)的技術(shù)，科學(xué)和管理方面。
為了在一定程度上簡化143,000種物質(zhì)的注冊并盡可能限制脊椎動物的測試，物質(zhì)信息交換論壇（SIEF）由處理相同物質(zhì)的法人實體（如制造商，進(jìn)口商和數(shù)據(jù)持有者）組成，這允許他們聯(lián)合力量和財務(wù)來創(chuàng)建1個注冊檔案。然而，這會產(chǎn)生一系列新問題，因為SIEF是有時一千個法律實體之間的合作，這些法律實體之前完全不認(rèn)識，但突然之間必須：
1.找到對方并開始公開誠實地溝通
2.開始分享數(shù)據(jù)
3.開始以公平透明的方式分?jǐn)偝杀?/span>
4.以民zhu方式和完全共識來做出最復(fù)雜的決定
5.為了在有限的時間內(nèi)完成數(shù)千個終點檔案。
在歐盟委員會支持受REACH通過分發(fā)企業(yè)-免費(fèi)-軟件應(yīng)用（IUCLID），簡化了采集，管理和提交的化學(xué)性質(zhì)和效果數(shù)據(jù)。此類提交是注冊過程的強(qiáng)制性部分。在某些情況下，化學(xué)品安全評估（CSA）的執(zhí)行是強(qiáng)制性的，必須在檔案中提交確保物質(zhì)安全使用的化學(xué)品安全報告（CSR）。檔案提交使用基于網(wǎng)絡(luò)的軟件REACH-IT完成。
REACH的目標(biāo)是通過識別化學(xué)物質(zhì)的內(nèi)在特性來改善對人類健康和環(huán)境的保護(hù)。同時，應(yīng)加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭力。
REACH認(rèn)證的背景：
歐盟委員會（EC）2001年關(guān)于“未來化學(xué)戰(zhàn)略”的提出了一種系統(tǒng)，要求“登記”的數(shù)量超過1噸的化學(xué)品，“大于100噸”的制造商需要“評估”和某些高度關(guān)注的物質(zhì)（例如致癌，致突變和生殖毒性 - CMR）被“授權(quán)”。
歐洲委員會于2003年10月通過了關(guān)于管理歐洲化學(xué)品生產(chǎn)，進(jìn)口和供應(yīng)的新計劃的提案，一旦歐洲議會正式批準(zhǔn)其REACH最終文本，該提案最終成為法律，它于2007年6月1日生效。
REACH認(rèn)證要求：
REACH 法規(guī)的一個主要要素是要求在供應(yīng)鏈上下傳遞有關(guān)化學(xué)品的信息，這可確保制造商，進(jìn)口商及其客戶了解所提供產(chǎn)品的健康和安全信息。對于許多零售商而言，有義務(wù)在收到消費(fèi)者的請求后45天內(nèi)提供有關(guān)其產(chǎn)品中物質(zhì)的信息特別具有挑戰(zhàn)性。
獲得有關(guān)其產(chǎn)品中存在的物質(zhì)的詳細(xì)信息將使零售商能夠與制造基地合作，以替代或去除產(chǎn)品中的潛在有害物質(zhì)。有害物質(zhì)清單不斷增加，要求組織不斷監(jiān)測REACH范圍的任何公告和補(bǔ)充。這可以在歐洲化學(xué)品管理局的網(wǎng)站上完成。
REACH注冊
要求是向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）收集，整理和提交有關(guān)每年生產(chǎn)或進(jìn)口數(shù)量超過1噸的所有物質(zhì)（聚合物和非分離中間體除外）的危險特性的數(shù)據(jù)。必須批準(zhǔn)某些高度關(guān)注的物質(zhì)，如致癌物質(zhì)，致突變物和生殖毒性物質(zhì)（CMR）。
化學(xué)品將根據(jù)物質(zhì)評估的噸位分三個階段進(jìn)行登記：
1.每年超過1000噸，或最受關(guān)注的物質(zhì)，必須在頭3年登記;
2.每年100-1000噸必須在最初的6年內(nèi)注冊;
3.每年1-100噸必須在前11年注冊。
此外，工業(yè)界應(yīng)準(zhǔn)備風(fēng)險評估，并為下游用戶安全使用該物質(zhì)提供控制措施。
REACH評價評估
評估為當(dāng)局提供了一種手段，要求注冊人以及非常有限的下游用戶提供進(jìn)一步的信息。
評估有兩種類型：檔案評估和物質(zhì)評估：
當(dāng)局進(jìn)行檔案評估，以檢查測試建議，以確保避免不必要的動物測試和成本，并檢查注冊檔案是否符合注冊要求。根據(jù)歐洲化學(xué)品管理局 2018年年度進(jìn)展報告，化學(xué)公司未能在近四分之三的時間內(nèi)提供“重要的安全信息”（當(dāng)局檢查的案件中有74％或211個中的211個）。“這些數(shù)字與往年相似，”它表示。行業(yè)組織CEFIC 承認(rèn)了這個問題。
當(dāng)有理由懷疑某種物質(zhì)對人類健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險時（例如由于其與另一種物質(zhì)的結(jié)構(gòu)相似性），物質(zhì)評估由有關(guān)當(dāng)局進(jìn)行。因此，所有為物質(zhì)提交的登記檔案都將一起審查，并考慮任何其他可用信息。
物質(zhì)評估是在稱為社區(qū)滾動行動計劃（CoRAP）的計劃下進(jìn)行的，一個審查2018年末公布的國家官員的進(jìn)展情況發(fā)現(xiàn)，迄今已有352種物質(zhì)被優(yōu)先用于物質(zhì)評估，其中94種已完成。對于近94％的一半，官員得出結(jié)論認(rèn)為，該物質(zhì)的現(xiàn)有商業(yè)用途對人類健康和/或環(huán)境是不安全的。
自REACH生效以來，已開始對12種物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險管理。對74％的物質(zhì)（46個中的34個）表示擔(dān)憂，但尚未啟動實際的監(jiān)管后續(xù)行動。此外，國家官員得出結(jié)論，64％的評估物質(zhì)（196個中的126個）缺乏證明由于行業(yè)數(shù)據(jù)不足而在歐洲銷售的化學(xué)品安全所需的信息。
REACH授權(quán)
REACH允許在受到授權(quán)的情況下繼續(xù)使用受到高度關(guān)注的限制物質(zhì)。
該授權(quán)要求試圖確保在考慮到有關(guān)替代物質(zhì)或過程的現(xiàn)有信息的情況下，出于社會經(jīng)濟(jì)原因，充分控制或證明使用此類物質(zhì)的風(fēng)險。
該法規(guī)允許在整個歐洲共同體內(nèi)引入限制使用，這表明這是必要的。成員國或委員會可以準(zhǔn)備此類提案。
到2019年3月，授權(quán)已被授予185次，沒有合格的請求被拒絕。非政府組織抱怨說，盡管存在更安全的替代方案，但仍然授予了授權(quán)，這阻礙了替代。在2019年3月，歐洲法院撤銷了一項裁決中的授權(quán)，該裁決批評歐洲化學(xué)品管理局沒有找到更安全的替代品。
REACH信息交流
制造商和/或進(jìn)口商應(yīng)針對化學(xué)品的所有已知用途制定降低風(fēng)險的措施，包括下游用途。塑料管道生產(chǎn)商等下游用戶應(yīng)向供應(yīng)商提供其用途的詳細(xì)信息。如果下游用戶決定不披露這些信息，他們需要擁有自己的CSR。
歷史
REACH是對歐盟化學(xué)品政策進(jìn)行廣泛的產(chǎn)物。它通過在一讀歐洲議會 17 2005年11月，和部長會議達(dá)成的共同立場上13政zhi協(xié)議2005年12月，歐洲議會批準(zhǔn)了REACH法規(guī)于2006年12月13日和部長理事會正式通過它2006年12月18日。
權(quán)衡支出與利潤一直是一個重要問題，11年來合規(guī)成本估計約為50億歐元，以及醫(yī)療成本節(jié)省數(shù)十億歐元的假設(shè)健康效益，然而，對估計成本進(jìn)行了不同的研究，結(jié)果差異很大。它于2009年1月20日生效，并將于2015年全面實施。
單獨的法規(guī) - CLP法規(guī)（用于“分類，標(biāo)簽，包裝”） - 實施聯(lián)合國全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度（GHS），并將穩(wěn)步取代以前的危險物質(zhì)指令和危險制劑指令，REACH法規(guī)于2018年4月進(jìn)行了修訂，納入了納米材料的具體信息要求。
該立法是在雙重推理下提出的：保護(hù)人類健康和保護(hù)環(huán)境。
使用潛在有毒物質(zhì)（如鄰苯二甲酸鹽或溴化阻燃劑）被認(rèn)為是不合需要的，REACH將強(qiáng)制使用某些物質(zhì)逐步淘汰。在人類攝入的產(chǎn)品（如電子設(shè)備）以外的產(chǎn)品中使用潛在有毒物質(zhì)似乎是安全的，但有幾種方法可以使化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入人體和環(huán)境。物質(zhì)會在消費(fèi)者中留下顆粒例如，在可以吸入或攝入的空氣中使用。
即使它們可能不會對人類造成直接傷害，它們也會污染空氣或水，并可能通過植物，魚類或其他動物進(jìn)入食物鏈。根據(jù)歐洲委員會的說法，1981年之前市場上數(shù)以萬計的化學(xué)品中有99％存在很少的安全信息。1981年，在進(jìn)行最后一次調(diào)查時，歐盟使用了100,106種化學(xué)品。其中只有3,000種已經(jīng)過測試，已知超過800種具有致癌，致突變或?qū)Ψ敝秤卸尽＿@些列在危險物質(zhì)指令的附件1中（現(xiàn)在是CLP法規(guī)的附件VI ）。
持續(xù)使用許多有毒化學(xué)品有時是合理的，因為“在非常低的水平，它們不是健康問題”，然而，許多這些物質(zhì)可能在人體內(nèi)生物累積，從而達(dá)到危險的濃度。它們也可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，[15]產(chǎn)生具有新風(fēng)險的新物質(zhì)。
在非歐盟國家
歐盟以外的一些國家已開始實施REACH法規(guī)或正在采用此類監(jiān)管框架，以便在全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度（GHS）下建立更加全球化的化學(xué)品注冊體系。[16]克羅地亞和塞爾維亞 等巴爾干國家正在歐盟“近期行動計劃”的主持下采用歐盟REACH體系。
瑞士已于2009年2月1日通過部分修訂瑞士化學(xué)品條例，逐步實施REACH，土耳其新的化學(xué)品管理條例為2013年計劃采用REACH鋪平了道路。中國已采用更加有效和連貫的化學(xué)品控制系統(tǒng)，符合GHS標(biāo)準(zhǔn)。
REACH的爭議
REACH生效十多年后，進(jìn)展緩慢，歐洲委員會的一份報告稱，在當(dāng)今歐洲使用的100,000種化學(xué)品中，“只有一小部分已被當(dāng)局徹底評估其健康和環(huán)境特性及影響，實際監(jiān)管的情況甚至更少” 。
除了工業(yè)的潛在成本和新法律的復(fù)雜性之外，REACH還因動物試驗而引起關(guān)注，現(xiàn)在需要對脊椎動物進(jìn)行動物試驗，但每種新物質(zhì)只允許一次，如果不能使用合適的替代品。如果公司支付此類測試的費(fèi)用，則必須以“合理”價格出售結(jié)果的權(quán)利，這是未定義的。還有一些問題是，對于需要購買必要信息的潛在注冊人來說，獲取必要信息可能會非常昂貴。
在一項民yi自然由托馬斯·哈同和康斯坦察Rovida估計2009年5400種萬戶脊椎動物將根據(jù)REACH法規(guī)和費(fèi)用被用來將達(dá)到9.5十億€映襯的一年一度的歐洲產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)507十億€。Hartung是歐洲替代方法驗證中心（ECVAM）的前負(fù)責(zé)人。[ 引證需要 ]在新聞發(fā)布會上，ECHA批評了Hartung和Rovida的假設(shè); ECHA的替代假設(shè)減少了動物數(shù)量的六倍。
2006年6月8日，REACH提案受到非歐盟國家的批評，包括美國，印度和巴西，它們表示該法案將阻礙全球貿(mào)易。
REACH授權(quán)清單
在歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布了REACH授權(quán)清單，[23]在努力收緊使用的高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC物質(zhì)），該清單是ECHA向歐盟委員會提出的官方建議，該清單也定期更新和擴(kuò)展。目前，授權(quán)候選清單共包括197個SVHC，其中一些已在授權(quán)清單中有效。
SVHC查詢鏈接：https://www.chemsafetypro.com/Topics/EU/REACH_SVHC_Finder.html （這個清單一直更新）
要銷售或使用這些物質(zhì)，歐盟（EU）的制造商，進(jìn)口商和零售商必須向ECHA申請授權(quán)，申請人應(yīng)提交關(guān)于該物質(zhì)所帶來的風(fēng)險的化學(xué)品安全報告，以及對可能的替代物質(zhì)或技術(shù)的分析，包括目前和未來的研究和開發(fā)過程。
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