EN 352-2：2020標(biāo)準(zhǔn)是什么？

    EN 352-2:2020是歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 352系列中的一部分，專門針對耳塞的通用要求。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了耳塞的物理和聲學(xué)性能要求，包括結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)、性能、標(biāo)記和用戶信息方面的要求。

EN 352-2:2020標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的測試項(xiàng)目主要包括：

1. 物理性能測試：評估耳塞的構(gòu)造和設(shè)計(jì)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，包括耳塞的組件和材料。

2. 聲衰減測試：使用主觀測試方法，如真耳聽閾衰減法（REAT），評估耳塞對聲音的實(shí)際衰減效果。

3. 插入損失（IL）：通過聲學(xué)仿真測量裝置（ATF）進(jìn)行測試，以評估耳塞在不同頻率下的降噪性能。

4. 聲壓級測試：評估耳塞在不同輸入聲壓級下的性能。

5. 環(huán)境聲音的傳輸：評估耳塞允許多少環(huán)境聲音通過，這對于需要聽到周圍聲音的工作環(huán)境非常重要。

6. 音質(zhì)評估：評估耳塞在傳輸聲音時的音質(zhì)，確保語音清晰度。

7. 耐熱、耐燃和耐化學(xué)品性測試：評估耳塞材料的耐熱、耐燃和耐化學(xué)品性。

8. 標(biāo)記和用戶信息：確保耳塞的標(biāo)記和隨附的用戶信息符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

    這些測試項(xiàng)目確保了耳塞在減少噪音暴露方面的效果，并且適用于各種工作環(huán)境。制造商必須確保其產(chǎn)品符合這些要求，以便在歐洲市場上銷售  。

如何進(jìn)行EN 352-2:2020標(biāo)準(zhǔn)下的真耳聽閾衰減法（REAT）測試？

真耳聽閾衰減法（REAT）是一種評估聽力保護(hù)器降噪效果的主觀測試方法，廣泛用于確定耳塞的聲音衰減值。這種方法涉及到在實(shí)驗(yàn)室條件下，由有經(jīng)驗(yàn)的測試人員指導(dǎo)受試者正確佩戴耳塞，然后測量并計(jì)算信噪比。

具體步驟如下：

1. 測試準(zhǔn)備：選擇一組具有不同聽力水平的測試對象（通常至少18名），確保他們能夠理解測試指導(dǎo)并能正確佩戴耳塞。

2. 未佩戴耳塞的聽力測試：首先測量受試者未佩戴耳塞時的聽力閾值，即所謂的“裸耳聽閾”。

3. 佩戴耳塞后的聽力測試：然后讓受試者佩戴耳塞，再次測量聽力閾值，即“閉耳聽閾”。

4. 計(jì)算聲音衰減：聲音衰減值是通過比較未佩戴耳塞和佩戴耳塞后的聽力閾值來計(jì)算的。衰減量即為兩者之間的差值。

5. 統(tǒng)計(jì)分析：對所有受試者的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)算平均聲音衰減值和標(biāo)準(zhǔn)差。

6. 結(jié)果評估：評估耳塞是否達(dá)到了EN 352-2:2020標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最小聲音衰減值。

    這種方法能夠提供聽力保護(hù)器在實(shí)際使用中降噪效果的準(zhǔn)確評估，并且考慮到了不同個體之間的差異。然而，REAT方法耗時較長，并且對測試環(huán)境的背景噪聲有一定的要求，以避免掩蔽和干擾。

降噪耳塞CE認(rèn)證流程：

1. 確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：首先要確認(rèn)產(chǎn)品需要符合的歐盟指令，對于降噪耳塞，主要涉及的是個人防護(hù)裝備指令(EU) 2016/425 。

2. 確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求：確保產(chǎn)品滿足相關(guān)指令的基本要求。

3. 確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)：III類PPE產(chǎn)品通常需要第三方公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）的參與。

4. 測試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性：產(chǎn)品必須經(jīng)過測試以證明其符合歐盟法規(guī)的要求。

5. 起草并保存指令要求的技術(shù)文件：制造商必須建立產(chǎn)品的技術(shù)文件，并根據(jù)要求保存。

6. 在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）：制造商或其授權(quán)代表需要在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志，并簽署符合性聲明。

對于III類PPE產(chǎn)品，認(rèn)證方式通常包括：

- 模式B：對產(chǎn)品進(jìn)行形式檢驗(yàn)，獲得形式檢驗(yàn)證書。

- 模式C2：基于內(nèi)部生產(chǎn)控制和監(jiān)督產(chǎn)品抽查的時間間隔符合類型，或者

- 模式D：基于生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證符合類型。

    這意味著制造商需要通過公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品測試，并且在獲得B證書之后，每年還需要進(jìn)行年審，可以選擇C2抽樣測試或者D驗(yàn)廠的模式，獲得相應(yīng)的C2或D證書。只有B+C2或B+D全部完成才是一個完整的CE認(rèn)證 。

    此外，制造商需要指定一名歐盟授權(quán)代表（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性，并保證技術(shù)文件存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查 。

耳塞相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

EN352-2：2020涵蓋耳塞的設(shè)計(jì)、性能

EN352-7 ：2020耳塞聲學(xué)性能

EN352-9：2020 帶音頻輸入的耳塞

EN352-10 ：2020娛樂音頻耳塞