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（EU）2020/784_持久性有機污染物法規(guī)2020年7月4日生效
歐盟已將持久性有機污染物，其鹽類和與全氟辛烷磺酸有關(guān)的化合物添加到了持久性有機污染物持久性有機污染物重鑄法規(guī)中,最新修正案將于2020年7月4日生效。2020年6月15日，歐盟（EU）發(fā)布了法規(guī)（EU）2020/784，以通過添加全氟辛酸（PFOA）修訂法規(guī)（EU）2019/1021附件I中關(guān)于持久性有機污染物（POP重鑄）的A部分，其鹽和與PFOA相關(guān)的化合物，在中間用途或其他規(guī)格上有特殊豁免。根據(jù)新法律的定義，PFOA，其鹽和與PFOA相關(guān)的化合物的含義是：PFOA，包括其分支異構(gòu)體它的鹽PFOA相關(guān)化合物，是...
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歐盟環(huán)保認證SVHC清單中增加了四個新物質(zhì)
在6月25日正式添加了四種新物質(zhì)之后，歐洲化學(xué)機構(gòu)（ECHA）的候選清單上現(xiàn)在有209種高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHC）。REACH認證添加的4種物質(zhì)有：1-乙烯基咪唑（CAS：1072-63-5），用于地層和聚合物生產(chǎn)中。2-甲基咪唑（CAS：1072-63-5），用于生產(chǎn)涂料產(chǎn)品。二丁基雙（戊烷-2,4-dionato-O，O'）錫（CAS：22673-19-4），用于地層和聚合物生產(chǎn)中。2-甲基咪唑（CAS：94-26-8），用于化妝品，個人護理和藥品。為什么要添加這些新物質(zhì)？根據(jù)干擾內(nèi)分泌的特性，添加了一...
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風(fēng)險評估委員會支持限制微塑料的故意使用
ECHA風(fēng)險評估委員會（RAC）支持限制有意添加的微塑料的使用，同時建議對生物可降解聚合物提出更嚴格的標準。社會經(jīng)濟分析委員會（SEAC）同意了其意見草案，該意見草案將很快進行磋商。RAC已對ECHA的建議采取了意見，該建議限制使用故意添加到EU / EEA市場產(chǎn)品中的微塑料，其濃度超過0.01重量％。該提案被認為適合減少向環(huán)境的排放。委員會認為，委員會提出以下建議：可生物降解的聚合物：ECHA的提議規(guī)定了特定的測試方法，并通過了鑒定可生物降解的聚合物的標準，這些均不受限制。RAC希望看到更多證據(jù)表明微塑料在環(huán)境（...
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歐盟認證_即將出現(xiàn)的產(chǎn)品合規(guī)性截止日期
產(chǎn)品合規(guī)性法規(guī)始終在變化，但一件事仍然不變-公司需要遵守迫在眉睫的最后期限。盡管幾乎總是有很好的理由來刷新您的數(shù)據(jù)發(fā)送，但是高質(zhì)量數(shù)據(jù)對于支持現(xiàn)在和將來遵守法規(guī)要求至關(guān)重要。公司需要了解新法規(guī)以及對現(xiàn)有法規(guī)的更新，以確保他們準備遵守。更新和新立法的清單包括：定期擴展《化學(xué)品注冊，評估，授權(quán)和限制》（REACH認證）法規(guī)以及《加州安全飲用水和有毒物質(zhì)實施法》（第65號提案）的物質(zhì)清單。即將過期的歐盟（EU）有害物質(zhì)限制（RoHS認證）指令豁免。在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中實施新的歐盟RoH...
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壓力設(shè)備指令（PED）歐盟市場壓力設(shè)備的設(shè)計和制造標準
當今的業(yè)務(wù)比以往任何時候都更具全球性，從而在市場上產(chǎn)生了更多競爭，為了在全球范圍內(nèi)具有競爭力，緊跟最新的區(qū)域行業(yè)標準至關(guān)重要。如果您對歐盟（EU）市場準入感興趣，則歐盟壓力設(shè)備指令（PED）概述了歐盟市場上使用的壓力設(shè)備的設(shè)計和制造標準。 其目的是促進歐洲內(nèi)部的公平競爭，消除貿(mào)易的技術(shù)障礙。它協(xié)調(diào)了與加壓設(shè)備的設(shè)計，制造，測試，標記和標簽，檢查和材料有關(guān)的國家法律，并要求遵守所謂的“基本安全要求”。 什么是壓力設(shè)備指令 PED是歐洲法律，涵蓋最大允許壓力大于0.5bar或7.25磅/平方英寸的壓力設(shè)備和組件的設(shè)計...
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指令2014/68/EU第7條-附錄I的要求
本條款包含對壓力設(shè)備的特定要求，這些要求已在2014/68/EU指令的所有統(tǒng)一標準（通常稱為壓力設(shè)備指令）中得到考慮。它來自在編寫第一個壓力設(shè)備指令97/23/EC時發(fā)現(xiàn)的折衷解決方案，該指令的主題指令2014/68/EU是“重鑄”的。 實際上，在歐洲理事會的討論中，對于所有“新方法”指令有兩種不同的觀點：一些代表認為，“新方法”指令中不應(yīng)包含數(shù)值，相反，數(shù)值應(yīng)完全由統(tǒng)一的應(yīng)用標準來確定。但是其他代表認為至少需要一些最低限度的數(shù)字才能...
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塞爾維亞發(fā)布玩具安全規(guī)則手冊
塞爾維亞發(fā)布了一套玩具安全規(guī)則，以確保對人類健康的高度保護，玩具必須在2020年11月9日之前符合新要求。 2019年11月，塞爾維亞發(fā)布了《玩具安全規(guī)則書》（RS第78/2019號官方公報），以制定關(guān)于玩具安全及其在市場上自由流通的規(guī)則。安全要求是根據(jù)歐盟的玩具安全指令2009/48 / EC（玩具安全指令，TSD，到2019年11月的合并版本）制定的。 根據(jù)《規(guī)則手冊》中的定義，玩具是為14歲以下兒童設(shè)計或設(shè)計的產(chǎn)品，無論是否專門為兒童使用。規(guī)則書除其他外，包含...
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什么是無線電設(shè)備指令（RED）？
什么是無線電設(shè)備指令（RED）？ 歐洲無線電設(shè)備指令（RED）于2016年生效，以建立有關(guān)健康和安全，電磁兼容性（EMC）和有效使用無線電頻譜的無線產(chǎn)品制造標準。打算向歐盟超過5億消費者出售其產(chǎn)品的無線設(shè)備制造商和分銷商必須帶有REDCE標志，以證明其符合RED。為什么紅色CE標志很重要？ 無線設(shè)備種類繁多，從廣播電臺和電視接收器到車庫門開啟器和家庭監(jiān)控系統(tǒng)。為了在歐盟和EEA合法銷售無線設(shè)備，制造商和分銷商必須在其產(chǎn)品上貼有CE標志，...
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歐盟委員會就MDR，IVDR統(tǒng)一標準發(fā)布決定
2020年5月15日，歐洲委員會發(fā)布了關(guān)于統(tǒng)一醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）的標準的實施決定M / 565。監(jiān)督標準的統(tǒng)一由歐洲委員會負責(zé)。 2014年，歐洲法院裁定應(yīng)將統(tǒng)一標準理解為法律，從某種意義上說，這將使歐洲委員會成為立法者。這與歐盟立法的正常結(jié)構(gòu)背道而馳，因此有必要對統(tǒng)一標準的制定方式進行重大修改。實施第M / 565號決定通過保持技術(shù)中立和基于績效來反映這些關(guān)注。更改歐盟統(tǒng)一標準清單將當前的統(tǒng)一標...
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理解歐盟指令與歐盟法規(guī)的區(qū)別
理解歐洲聯(lián)盟的立法復(fù)雜性可能是一項具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。然而，為了在歐盟進行產(chǎn)品貿(mào)易，必須了解您的產(chǎn)品必須遵守的不同的健康和安全要求。本文解釋了在CE認證標記過程中需要考慮的兩種最重要的立法之間的區(qū)別：指令和條例。條例和指令都是歐洲聯(lián)盟的法律行為，但它們以不同的方式得到執(zhí)行和執(zhí)行。以歐盟醫(yī)療設(shè)備安全立法為例。這個第93/42/EEC號指令將被第2017/745號醫(yī)療設(shè)備規(guī)例。當MDR生效時，其影響和范圍將與現(xiàn)有指令不同。為了了解MDR與其前身的不同之處，并澄清不同類型的歐盟立法...
