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無(wú)線電設(shè)備指令RED:歐盟進(jìn)口商指南
無(wú)線電設(shè)備指令2014/53 / EU(RED)涵蓋WiFi,藍(lán)牙,RFID,LTE,5G和GPS設(shè)備,因此,它適用于從可穿戴設(shè)備和平板電腦到智能家居設(shè)備和無(wú)線耳機(jī)的所有內(nèi)容。什么是無(wú)線電設(shè)備指令(RED)該紅色是歐盟指令放置無(wú)線電設(shè)備的歐盟市場(chǎng),它規(guī)定了基本要求,例如個(gè)人安全,家畜和財(cái)產(chǎn)安全,電磁兼容性以及有效使用無(wú)線電頻譜,該指令還指定了某些產(chǎn)品類別的其他要求:1.確保有效利用網(wǎng)絡(luò),以避免服務(wù)質(zhì)量下降2.能夠保護(hù)用戶的個(gè)人數(shù)據(jù)和隱私3.支持反欺詐功能4.確保獲得緊急服務(wù)5.能力促進(jìn)殘疾用戶使用該指令將無(wú)線電設(shè)備...
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歐盟嬰兒奶瓶標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)EN 14350
EN 14350 –育兒用品,飲水設(shè)備EN 14350規(guī)定了用于0-48個(gè)月齡兒童的某些類型的飲水設(shè)備的安全要求,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)飲水設(shè)備的材料,結(jié)構(gòu),性能,包裝和標(biāo)簽要求的要求,更具體地說(shuō),該標(biāo)準(zhǔn)為構(gòu)成飲用設(shè)備的所有組件提供了機(jī)械和化學(xué)性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和程序。產(chǎn)品范圍1.EN 14350涵蓋以下產(chǎn)品:2.可重復(fù)使用的一次性奶瓶和容器;3.可重復(fù)使用的一次性飲用配件(與容器一起出售);飲水設(shè)備的附件包括飲水設(shè)備的所有小部件,例如煙嘴,喂奶嘴,吸管,保護(hù)罩,奶嘴,鎖緊環(huán),飲水杯和手柄。EN 14350標(biāo)準(zhǔn)不包括以下供消費(fèi)...
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機(jī)械指令:歐盟進(jìn)口商指南
什么是機(jī)械指令機(jī)械指令適用于制造或進(jìn)口到歐盟的機(jī)器,更具體地說(shuō),它將機(jī)械定義為可移動(dòng)部件的組件,因此,它適用于從跑步機(jī)到洗碗機(jī)的所有事物。該機(jī)械指令提供生產(chǎn),進(jìn)口,或銷售到歐盟范圍廣泛的機(jī)械技術(shù)要求,在設(shè)計(jì),安裝,以及用戶的安全性方面,另外,該指令涵蓋了合格評(píng)定程序:1.可能有助于遵守技術(shù)要求的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)清單;2.文檔要求,例如技術(shù)文件,說(shuō)明手冊(cè)或合格聲明;3.標(biāo)簽要求,例如CE標(biāo)志或可追溯性信息;如果您打算將機(jī)械指令涵蓋的設(shè)備進(jìn)口到歐盟,則應(yīng)確保遵守所有必要要求。機(jī)械指令涵蓋的產(chǎn)品首先,進(jìn)口商應(yīng)確定其設(shè)備是否受機(jī)械...
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歐盟更改了市場(chǎng)合規(guī)性要求
歐盟更改了市場(chǎng)合規(guī)性要求修訂指令2004/42 / EC的新的有關(guān)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和產(chǎn)品合規(guī)性的歐盟法規(guī)以及(EC)765/2008號(hào)和(EU)305/2011號(hào)法規(guī)將于2021年生效,該法規(guī)旨在確保投放到歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品符合歐盟統(tǒng)一法規(guī),以保證產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者安全, 它涵蓋了非食品產(chǎn)品,并且包括70條法規(guī)和指令,例如醫(yī)療設(shè)備,玩具和兒童產(chǎn)品,軟線裝置等,關(guān)于電子商務(wù),您應(yīng)該了解以下要求:1.一旦產(chǎn)品要在任何歐盟成員國(guó)市場(chǎng)上出售,無(wú)論是在線銷售還是直接在歐盟市場(chǎng)上銷售,都將受到市場(chǎng)監(jiān)督程序的約束。2.如果進(jìn)口商/制造商不是歐盟成...
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如何證明產(chǎn)品符合EU REACH?
中國(guó)REACH認(rèn)證非常復(fù)雜,并且以不同的方式應(yīng)用于不同的產(chǎn)品,REACH法規(guī)的復(fù)雜性使制造商或分銷商向其客戶證明其產(chǎn)品,符合REACH要求具有挑戰(zhàn)性;由于這種復(fù)雜性,還使制造商很難保證所購(gòu)買或使用的產(chǎn)品是否符合REACH要求,REACH認(rèn)證Eurotech已開(kāi)發(fā)出符合REACH的證書計(jì)劃,REACH可以是第三方測(cè)試組織發(fā)布的測(cè)試報(bào)告或聲明,也可以是自我聲明。中國(guó)的REACH顧問(wèn)會(huì)為特定產(chǎn)品(無(wú)論是制劑還是物品)提供REACH合格證書。北京的REACH認(rèn)證向制造商保證,某產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)第三方審查,以確保REACH符合性,...
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英國(guó)脫歐和英國(guó)醫(yī)療設(shè)備的可用性要求
預(yù)計(jì)英國(guó)和歐盟將不會(huì)同意在共同的歐盟監(jiān)管框架內(nèi)保留醫(yī)療器械的監(jiān)管,這意味著從2021年1月1日起,藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)將成為英國(guó)的獨(dú)立藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)。CAB,UKCA和其他英國(guó)脫歐后的變化關(guān)于醫(yī)療器械的監(jiān)管,英國(guó)政府正在計(jì)劃制定一項(xiàng)新法律,稱為《藥品和醫(yī)療器械法案》,MHRA在最近的建議中已經(jīng)表示,它打算在開(kāi)發(fā)任何未來(lái)的醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)時(shí)“考慮國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和全球協(xié)調(diào)”;他們將“確定并優(yōu)先考慮可促進(jìn)公共衛(wèi)生和患者安全的國(guó)際慣例要素?!币虼顺霈F(xiàn)了兩個(gè)主題:(1)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的作用(2)盡可能與全球要求保持一...
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機(jī)械安全信息:工業(yè)機(jī)械和設(shè)備的CE認(rèn)證
機(jī)械和設(shè)備的CE標(biāo)記CE標(biāo)志是機(jī)械和設(shè)備的強(qiáng)制性歐洲標(biāo)記,以表明符合歐洲指令中規(guī)定的基本健康和安全要求,為了允許在機(jī)器上CE標(biāo)記,必須記錄該項(xiàng)目符合相關(guān)要求的證據(jù),對(duì)于大多數(shù)機(jī)械制造商來(lái)說(shuō),這通常是通過(guò)公司內(nèi)部的自我認(rèn)證過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)的。該機(jī)器的制造商必須發(fā)出一份EC合格聲明(EC-Doc),注明他的身份(地點(diǎn)等)、他宣布遵守的歐洲指令清單、該產(chǎn)品符合的標(biāo)準(zhǔn)清單以及代表該組織簽署的具有法律約束力的簽名,EC-Doc強(qiáng)調(diào)制造商完全有責(zé)任滿足CE要求。CE標(biāo)志(正式CE標(biāo)記)是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)單一市場(chǎng)上許多產(chǎn)品的強(qiáng)制性...
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ATEX指令制造商的常見(jiàn)問(wèn)題解答
ATEX指令2014/34 / EU適用于潛在爆炸性環(huán)境中的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng),除了早先關(guān)于“新” ATEX指令2014/34 / EU的出版物之外,我們的客戶還提出了許多問(wèn)題。為了幫助您了解新指令對(duì)您的影響,基于歐盟委員會(huì)的最新信息。什么時(shí)候必須使用新指令盡管已發(fā)布,但直到2016年4月20日才開(kāi)始生效,因此,公告機(jī)構(gòu)無(wú)法頒發(fā)證書證明遵守此新指令,并且制造商不得頒發(fā)表明符合2014年要求的合格聲明, / 34 / EU ,2016年4月20日之前。但是,來(lái)自歐盟委員會(huì)的最新信息是,制造商可能會(huì)發(fā)布符合性聲明,說(shuō)明符合...
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CE認(rèn)證建筑產(chǎn)品法規(guī)305/2011(CPR)
建筑產(chǎn)品為我們生活和工作的空間奠定了基礎(chǔ),這些產(chǎn)品的安全性,耐用性和可持續(xù)性至關(guān)重要,這就是為什么歐盟制定了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),建筑產(chǎn)品必須符合這些標(biāo)準(zhǔn)才能在歐盟單一市場(chǎng)上出售,您想在歐盟進(jìn)行建筑產(chǎn)品的自由貿(mào)易嗎?您需要了解有關(guān)《建筑產(chǎn)品法規(guī)》,符合適用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)以及起草性能聲明的所有信息。歐盟建筑產(chǎn)品法規(guī)《建筑產(chǎn)品法規(guī)305/2011(CPR)》概述了建筑產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)必須滿足的健康,安全,性能和一致性標(biāo)準(zhǔn),所有屬于法規(guī)范圍的產(chǎn)品必須獲得CE標(biāo)志,這包括:水泥,建筑石灰,外加劑和骨料防火產(chǎn)品燃?xì)夂碗娖魍凉げ己头浪げA?..
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了解UKCA標(biāo)志在英國(guó)市場(chǎng)上的使用
由于英國(guó)已離開(kāi)歐盟,UKCA(英國(guó)合格評(píng)定)標(biāo)志是一項(xiàng)新的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)志法規(guī),將用于代替在英國(guó)市場(chǎng)上銷售的商品使用CE標(biāo)志,我們能夠?qū)@些產(chǎn)品的UKCA標(biāo)記進(jìn)行合格評(píng)定。從2021年1月1日開(kāi)始,UKCA標(biāo)記將成為合格評(píng)定標(biāo)記適用于進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)且目前已通過(guò)CE認(rèn)證的商品,但是,為了有時(shí)間調(diào)整新要求,企業(yè)將仍然可以在2022年1月1日之前使用CE標(biāo)記,企業(yè)應(yīng)該最遲從2022年1月1日起準(zhǔn)備使用UKCA標(biāo)記,盡管他們應(yīng)該盡快使用UKCA標(biāo)記。使用UKCA標(biāo)志:從2021年1月1日起,企業(yè)可以在其產(chǎn)品或包裝上使用UKCA標(biāo)...