標準法規(guī) 第23頁
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歐盟CE證書在進口中的重要性
在歐盟國家/地區(qū)銷售的許多產品都帶有CE標志，根據(jù)1990年制定的法律規(guī)定，這種做法是強制性的；字母C和E是法語表述ConformitéEuropéenne的縮寫，表示符合歐盟法律法規(guī)。帶有此標志的產品符合歐盟ce指令的要求，因此可以在歐洲經(jīng)濟區(qū)自由貿易。是制造商公司必須使用CE認證并負責正確執(zhí)行相關法律法規(guī)，但是，同樣的條件適用于進口公司；通常，涉及CE標志的人很多，包括設計師，分銷商，零售商，供應商，雇主和用戶。沒有義務就不可能進行自由貿易，CE認證應用程序的主要目的是消除成員國之間實際邊界的影響并促進產品的自...
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法國新兒童橡膠和奶嘴食品接觸材料的限值要求
法國發(fā)布了一項新的關于橡膠材料和物品的命令，旨在與嬰幼兒食品和奶嘴接觸，這項新立法將于2021年7月1日生效。2020年8月11日，法國發(fā)布了2020年8月5日命令，對與食品接觸的橡膠材料和物品以及幼兒用奶嘴進行管理（“新命令”）。這項新命令取代并廢除了1994年11月9日命令（合并版本至2020年6月，以供參考），該命令涉及與食品，食品和飲料接觸的橡膠材料和物品。新法律除其他外，包括一些重要的變化：1.闡明橡膠套和硫化熱塑性彈性體的定義，而不是硅酮彈性體的定義；2.更新用于與嬰兒和幼兒的食品和奶嘴接觸的橡膠材料和...
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醫(yī)用口罩的法規(guī)（EU）2017/745要求
歐盟委員會發(fā)布了有關醫(yī)用口罩的法規(guī)要求的指導文件，以支持其生產和/或投放市場。醫(yī)用口罩（也稱為手術口罩或手術口罩）是一種覆蓋口腔，鼻子和下巴的醫(yī)療設備，可確保形成屏障，醫(yī)護人員可在其專業(yè)環(huán)境中使用該醫(yī)用口罩，并且針對當前情況，建議所有有癥狀或無癥狀的人（如世界衛(wèi)生組織或各國政府指示）佩戴，為了防止病毒傳播。醫(yī)用口罩的法規(guī)（EU）2017/745要求醫(yī)用口罩是屬于歐盟關于醫(yī)療器械的法律框架–指令93/42 / EEC（MDD）的產品，自2021年5月26日起將由法規(guī)（EU）2017/745（MDR）代替。但是，還有其...
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2017/745（MDR）建立的唯一器械識別系統(tǒng)上的EC
歐洲委員會（EC）是醫(yī)療器械領域的歐盟監(jiān)管機構，已發(fā)布了詳細的FAQ，專門針對與根據(jù)2017/745（MDR）建立的唯一器械識別（UDI）系統(tǒng)相關的最重要問題 ）和《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)2017/746（IVDR）》。EC描述了醫(yī)療設備領域的一般監(jiān)管背景，根據(jù)該文件，如今，醫(yī)療器械受到一系列指令的監(jiān)管，其中包括：醫(yī)療器械指令；體外診斷醫(yī)療設備指令；有源可植入設備指令。 同時，這些指令將在以后被法規(guī)取代（MDR和IVDR），由于許多原因，該《條例》的實際執(zhí)行被推遲，截至今天，MDR和IVDR的計劃實施日期分...
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2020年8月5日法國新橡膠食品接觸法規(guī)獲得批準
法國經(jīng)濟，金融和復蘇部發(fā)布了2020年8月5日關于橡膠食品接觸材料以及嬰幼兒用品和奶嘴的法令，該法令將于2021年7月1日取代并廢除1994年11月9日的法令。該命令適用于天然橡膠和硫化熱塑性彈性體，但不適用于有機硅彈性體。其重要規(guī)定概述如下：材料規(guī)格合成橡膠材料只能由訂單附件一和附件八中列出的物質制成。附件八物質只能在2025年7月1日之前使用，除非在批準使用日期之前提交評估材料。天然橡膠應符合這些規(guī)范：a、它應該幾乎沒有顏色，并且是“不熏煙的”。b、不含對硝基苯酚，硼酸或五氯苯酚及其鈉鹽。C、‘成品中不得檢測到...
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EN 15804：2012 + A2：2019環(huán)保產品聲明
EN 15804：2012 + A2：2019環(huán)保產品聲明EN 15804：2012 + A2：2019建筑工程的可持續(xù)性–環(huán)保產品聲明–建筑產品類別的核心規(guī)則；已經(jīng)同意對EN 15804進行修訂，以便使EPD更加符合歐盟委員會的產品環(huán)境足跡（PEF），以下是建筑行業(yè)主要變化的摘要。EN 15804是確定環(huán)境產品聲明 （EPD）的關鍵標準，并于2019年進行了更新，它是六項與環(huán)境相關的歐洲標準中最重要的標準，定義了公司應如何制定環(huán)境產品聲明（環(huán)保署）。對環(huán)境造成的影響：保留了2013年以來的主要環(huán)境修訂，這些簡化的...
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電梯CE認證_自動扶梯和自動人行道的升降機檢驗
根據(jù)歐洲電梯指令獲得CE電梯認證根據(jù)歐洲電梯指令程序，為安裝和安裝的電梯提供符合性評估程序，或與電梯制造商一起作為電梯的歐盟型檢查。您從電梯CE認證中獲得的好處：1.啟用電梯安裝程序的合格聲明2.通過歐盟類型的檢查，輕松進入歐洲和其他市場3.所有類型升降機的全球合作伙伴4.合格評定所有模塊的全球合作伙伴5.快速可靠的服務滿足您的特定需求6.完全符合所有標準和法律要求7.由專家仔細檢查安裝關于電梯的CE認證： 所有電梯安裝人員必須在簽署合格聲明并在歐洲市場投入使用之前，確保其產...
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EN 13986 ：2004 + A1：2015 建筑用人造板
EN 13986 ：2004 + A1：2015 建筑用人造板EN 13986是人造板的統(tǒng)一歐洲標準，它定義了人造板（包括膠合板，OSB和LVL）的性能特征和測試方法，使其能夠在建筑應用中使用，合規(guī)性為特定的預期最終用途提供了“適合目的”的推定。膠合板見表格，OSB ，LVL 為干燥，潮濕和外部環(huán)境的承重（結構）和非結構應用提供了相關的性能特征，請參閱有關最終用途和服務條件的表格指南。重要的標準部分包括：2015年的具體修訂包括抗折痕性，包埋強度，透氣性；反映CPR要求的有關危險...
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機械設備ce認證機構_機械指令檢測商通檢測
機械設備及工業(yè)起重設備CE認證辦理：根據(jù)所有相關指令，協(xié)助制造商對機械設備和工業(yè)起重設備進行認證，商通檢測提供機械設備CE認證辦理！機械設備CE認證帶來的好處：1.帶有CE標志的歐洲市場準入2.各類機械設備的全球合作伙伴3.所有模塊或合格評定活動的全球合作伙伴4.量身定制的快速可靠的服務可以滿足您的特定需求5.完全符合所有標準和法律要求關于起重設備CE認證： 所有機械和設備制造商在簽署合格聲明并將產品投放歐洲市場之前，必須確保其產品滿足相關指令中的基本安全要求。在設計和制造過程...
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針對I類醫(yī)療器械制造商的MDCG指南
I類醫(yī)療器械制造商的MDCG指南歐盟委員會的咨詢機構醫(yī)療器械協(xié)調小組（MDCG）已向最初于2019年12月發(fā)布的I類醫(yī)療器械制造商發(fā)布了指導說明的第一版；特別是，該文件旨在為醫(yī)療器械制造商提供以及涉及在MDR推遲的情況下遵守適用法規(guī)的建議的其他各方。本MDCG指南針對打算在歐盟內銷售其產品的I類醫(yī)療設備制造商，該文檔中提供的建議也可以由參與醫(yī)療器械運營的其他各方使用，包括但不限于打算進入歐盟市場的外國醫(yī)療器械制造商的進口商，分銷商和授權代表。MDCG還強調，該文件并不構成對新的《 2017/745醫(yī)療器械法規(guī)》的明...
