REACH認(rèn)證法規(guī)常見問題
什么是REACH認(rèn)證法規(guī)?
在歐盟(EU)REACH認(rèn)證法規(guī)(EC 1907/2006)所屬的[R egistration,ē 估值,一個uthorisation與約束章emicals。為了保護人類和環(huán)境免受潛在有害化學(xué)物質(zhì)的侵害,REACH認(rèn)證法規(guī)要求行業(yè)負(fù)責(zé)管理這些物質(zhì)在市場上的風(fēng)險,并向用戶和消費者提供相關(guān)的安全信息。一旦找到合適的替代品,它還優(yōu)先考慮逐步淘汰產(chǎn)品中一些最危險的化學(xué)品。
REACH認(rèn)證下的文章是什么?
在2015年歐洲聯(lián)盟法院(CJEU)做出裁決之前,通常認(rèn)為,由多個部分組成的復(fù)雜條款在遵守REACH認(rèn)證閾值方面被視為一項條款。但是,現(xiàn)在,復(fù)雜產(chǎn)品中的每個組件本身都被視為商品。該裁定徹底改變了公司將REACH認(rèn)證應(yīng)用于其產(chǎn)品的方式,要求進口商確定產(chǎn)品中的任何單個物品中是否含有超過0.1%重量閾值的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。如果是這樣,則進口商(以及該產(chǎn)品或組件的每個購買者)都具有供應(yīng)鏈溝通要求。
REACH認(rèn)證法規(guī)中哪些是高度關(guān)注的物質(zhì)?
高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)是被認(rèn)為對人類健康和環(huán)境具有嚴(yán)重或不可逆轉(zhuǎn)負(fù)面影響的物質(zhì)。如果一種物質(zhì)被識別為SVHC,則可以將其添加到候選清單中,以最終納入授權(quán)清單(附件XIV)中。如果物質(zhì)(a)在候選清單中并且 (b)濃度超過0.1%重量閾值,則含有SVHC的物品供應(yīng)商必須向物品的接收者或消費者提供有關(guān)其使用和成分的安全信息。按每件重量計算。
REACH認(rèn)證 SVHC閾值是否適用于包裝?
是的,與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的每個包裝級別都被視為單獨的物品。例如,如果每種產(chǎn)品都包裝在泡沫塑料中,然后包裝在一個單獨的盒子中,然后再包裝在一個較大的盒子中,該盒子里裝滿氣泡紙,那么除了該產(chǎn)品外,至少還有四(4)種不同的物品。必須評估所有這些物質(zhì)是否符合高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)閾值。
根據(jù)REACH認(rèn)證法規(guī),什么是注冊?
REACH認(rèn)證法規(guī)要求每年生產(chǎn)或進口數(shù)量超過一噸的化學(xué)物質(zhì)的公司收集有關(guān)這些物質(zhì)特性的信息并評估其構(gòu)成的風(fēng)險。該信息使用注冊檔案(由主要注冊人或REACH認(rèn)證聯(lián)盟為要在ECHA中注冊的物質(zhì)準(zhǔn)備的數(shù)據(jù)提交)傳達(dá)給歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。
誰需要注冊物質(zhì)才能符合REACH認(rèn)證法規(guī)?
對于每年在歐盟生產(chǎn)或進口到歐盟的產(chǎn)品中的單個物質(zhì),混合物中的物質(zhì)以及某些物質(zhì)中的某些物質(zhì),每年都需要進行注冊。
物質(zhì)注冊要求包括:
1.歐盟物質(zhì)本身或混合物的制造商或進口商
2.歐盟物品生產(chǎn)商或進口商符合《物品中物質(zhì)要求指南》中的標(biāo)準(zhǔn)
3.歐盟以外的制造商,配方商或物品生產(chǎn)商任命的歐盟“唯一代表”,以滿足進口商的注冊需求
REACH認(rèn)證法規(guī)下的評估是什么?
歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)和歐盟(EU)成員國評估注冊卷宗和測試建議書中公司提交的信息,以確定相關(guān)物質(zhì)是否安全使用。如果認(rèn)為某物質(zhì)不安全,則可以實施風(fēng)險管理措施,包括限制,高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的識別和交流,或REACH認(rèn)證法規(guī)本身以外的其他措施。
什么是REACH認(rèn)證授權(quán)?
授權(quán)過程可確保對當(dāng)前使用的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)構(gòu)成的風(fēng)險進行適當(dāng)管理,并逐步用更安全的替代方法替代。這通過包含候選清單和授權(quán)清單的兩步監(jiān)管過程來實現(xiàn)。
在候選 名單中包含確定為高關(guān)注人類和/或環(huán)境健康的物質(zhì)。一旦添加到清單中,制造,進口或使用這些物質(zhì)(作為獨立物質(zhì),混合物或制成物品)的公司使用的濃度大于0.1%(重量)閾值的濃度的物質(zhì),必須向接受者提供文章或向消費者提供有關(guān)安全使用的必要信息。
然后考慮將候選物質(zhì)包括在授權(quán)列表中,物質(zhì)一旦進入授權(quán)清單,就不能合法地在歐盟(EU)市場上投放或在日落日期之后使用,除非制造商,進口商或下游用戶被授予了該用途的特定授權(quán),或者該用途是根據(jù)REACH認(rèn)證法規(guī)附件IV,免于授權(quán)。
如何根據(jù)REACH認(rèn)證法規(guī)提出授權(quán)申請?
制造商,進口商和下游用戶可以申請?zhí)囟ǖ氖跈?quán),以將存在于授權(quán)清單中的物質(zhì)(高度關(guān)注的物質(zhì)或SVHC)投放市場,或在生產(chǎn)中使用。申請書至少應(yīng)包括一份化學(xué)安全報告,對該物質(zhì)任何可用替代品的評估以及詳細(xì)說明隨時間推移最終替代該物質(zhì)的計劃。如果申請人證明可以充分減輕使用SVHC的危害,則授予授權(quán)。
REACH認(rèn)證法規(guī)中的限制是什么?
如果認(rèn)為任何給定物質(zhì)對環(huán)境和人類健康的危害是不可接受的,則根據(jù)REACH認(rèn)證法規(guī)使用限制。限制涉及對該物質(zhì)的生產(chǎn),銷售或使用的限制或禁止。成員國和歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)可以提出此類限制,任何人都可以就支持特定限制的提議發(fā)表評論(包括感興趣的公司,行業(yè)機構(gòu)和公民社會)。
如何根據(jù)REACH認(rèn)證確定和執(zhí)行受限物質(zhì)?
關(guān)于限制的最終決定由歐洲化學(xué)品管理局(ECHA),成員國和相關(guān)專家做出。一旦最終限制達(dá)成協(xié)議,所有制造商,進口商,分銷商和下游用戶,包括零售商,都必須遵守。由每個成員國的當(dāng)局來管理執(zhí)法。
當(dāng)不再存在該物質(zhì)的現(xiàn)有授權(quán)時,該物質(zhì)也將從授權(quán)列表移至受限列表。
制造商如何主動證明其符合REACH認(rèn)證?
大多數(shù)制造商使用聲明來確認(rèn)是否符合REACH認(rèn)證。一些制造商選擇提供其產(chǎn)品的化學(xué)分解物,稱為“全面材料披露(FMD)”。鑒于聲明內(nèi)容不受REACH認(rèn)證法規(guī)的約束,制造商應(yīng)自行決定如何將此信息傳達(dá)給客戶。但是,符合聲明標(biāo)準(zhǔn)(例如IPC-1752A)被認(rèn)為是最佳實踐。