歐盟委員會DGSANTE出版了《初始影響評估》，作為修訂歐盟食品接觸材料法規(guī)的路線圖；概述了在持續(xù)評估過程中確定的八個主要“問題”，以及計劃的影響評估應(yīng)考慮的可能政策選擇；評論期開放至2021年1月29日。

2020年12月18日，歐盟委員會（EC）健康與食品安全總局（DGSANTE）就其初始影響評估（IIA，本質(zhì)上是擴展路線圖）開展了磋商，以持續(xù)評估和修訂歐盟法規(guī)食品接觸材料（FCM）上。咨詢開放至1月29日，2021年DGSANTE將舉辦一個網(wǎng)絡(luò)研討會提出關(guān)于2021年1月20，路線圖。

背景內(nèi)容：

      在T他發(fā)表IIA文件，可以從咨詢的下載網(wǎng)頁，DGSANTE總結(jié)，“目前歐盟[FCM]法律的基本規(guī)定于1976年被引入，但直到最近還沒有被評估?！痹搑efore，在2018年的持續(xù)FCM政策法規(guī)評估已啟動，開始了第一利益攸關(guān)方講習(xí)班（FPF報道），這是隨后進行公眾諮詢（FPF報道）和第二利益攸關(guān)方講習(xí)班（FPF報道）。釷是仍然持續(xù)的評估涵蓋了一般FCM框架法規(guī)（EC）1935/2004號以及一些更具體的FCM-相關(guān)立法部件，如法規(guī)（EC）沒有10/2011塑料期貨商。

      迄今為止，EC收集的證據(jù)和反饋已經(jīng)證實“存在與缺乏特定歐盟規(guī)則有關(guān)的問題，這導(dǎo)致某些FCM的安全性不確定和內(nèi)部市場問題。”“包括歐盟成員國，歐洲議會，工業(yè)界和非政府組織在內(nèi)的所有利益相關(guān)者都表示了對引入“更具體的歐盟法規(guī)”的必要性的廣泛支持。此外，還揭示了“現(xiàn)有方法中存在的幾個[其他]基本問題”。

旨在通過修訂歐盟FCM立法解決的問題

在IIA概述了以下8“基本問題，”其中“既涉及缺乏EU具體措施小號（1），以及當(dāng)前EU規(guī)則（2-8）如下各種方面”：

1.“內(nèi)部市場缺乏功能，非塑料FCM可能存在安全問題

”由于沒有統(tǒng)一的歐盟規(guī)則，在大多數(shù)FCM類型的結(jié)果‘缺乏定義的安全和行業(yè)開展合規(guī)工作，因此沒有相應(yīng)的法律依據(jù)的水平’。此外，與進口有關(guān)的執(zhí)法和控制方面的困難也被突出。

2.“積極的授權(quán)清單方法，并且對最終條款缺乏關(guān)注

”雖然一些利益相關(guān)者積極查看授權(quán)列表小號為‘有利’，它也認識到，利用積極的名單，可以‘帶來的實際問題和限制’并導(dǎo)致‘公共機構(gòu)和業(yè)界的一致好評負擔(dān)過重?！?，“列表的創(chuàng)建對統(tǒng)一其他材料（如油墨，橡膠和粘合劑）的規(guī)則構(gòu)成了重大障礙?！鳖~外的負擔(dān)源于“在獲得新的科學(xué)信息時重新評估某些物質(zhì)”的需要。此外，當(dāng)前針對原材料的FCM評估“沒有充分解決最終產(chǎn)品的安全性”，也沒有考慮“最終產(chǎn)品的實際潛在用途和壽命以及材料老化的后果”。DGSANTE總結(jié)道：“這種方法“過多地強調(diào)了起始物質(zhì)，而使最終材料的安全性沒有明確的規(guī)則供供應(yīng)鏈解決?！?/p>

3.“缺乏對最危險物質(zhì)的優(yōu)先排序和最新評估

”注意到，“當(dāng)前的歐盟立法方法并未始終將所有FCM中最危險的物質(zhì)放在首位”，并且也沒有“迅速考慮新的科學(xué)信息”的機制以及其他法規(guī)（FPF）下的物質(zhì)評估結(jié)果報告）。為了解決這個問題，歐盟新的《化學(xué)品戰(zhàn)略》明確承諾采取更為通用的方法來監(jiān)管其特性引起最大關(guān)注的FCM物質(zhì)，例如致癌，誘變和生殖毒性物質(zhì)（CMR），這些物質(zhì)會內(nèi)分泌干擾物（ED）以及持久性和生物蓄積性（PBT和vPvB）?！按送?，還需要評估是否應(yīng)將此方法擴展到“其他具有特定有害特性的化學(xué)品”?？傮w而言，顯然需要“改進的'一種物質(zhì)，一種評估'的方法?！?/p>

4.“供應(yīng)鏈中的安全和合規(guī)信息交換不暢，確保合規(guī)的能力受到損害

”需要強調(diào)的是，‘物理采樣和分析’和‘合規(guī)性文件’是‘建立FCM的安全至關(guān)重要’。但是，整個供應(yīng)鏈上的信息交換目前“不足且不夠透明”。在這里，“將更現(xiàn)代化，簡化和數(shù)字化的系統(tǒng)集成到立法中”被視為可能的手段，“以改善問責(zé)制，信息流和合規(guī)工作?！?/p>

5.“FCM的規(guī)則執(zhí)行通常很差

”歐盟成員國目前遇到“困難，在執(zhí)行FCM規(guī)則時，“既涉及缺乏明確的非塑料材料規(guī)則，又要求控制當(dāng)前的歐盟特定規(guī)則，這些規(guī)則過于技術(shù)性，繁瑣且具有挑戰(zhàn)性?！崩?，“目前有針對遷移限制的大約400種物質(zhì)中，只有大約20種物質(zhì)可以使用經(jīng)過認可的方法。”總的來說，“對FCM的控制對于成員國而言不是優(yōu)先事項，”“這在市場上許多FCM的監(jiān)管和執(zhí)行方面留下了空白”，

總結(jié)?！霸谀撤N程度上，”但是，“這一缺口被大型食品企業(yè)運營商所填補，他們具有足夠的購買力來迫使其供應(yīng)商遵守其要求?！?/p>

6.“規(guī)則沒有充分考慮中小企業(yè)的特殊性

”特別是中小型企業(yè)（SME）受到現(xiàn)有FCM法規(guī)系統(tǒng)的嚴峻挑戰(zhàn)，因為它們沒有足夠的資源來確保遵守多個不統(tǒng)一的規(guī)則，因此“它們在市場營銷方面受到限制。整個歐盟的產(chǎn)品?！?/p>

7.“規(guī)則不鼓勵開發(fā)更安全，更可持續(xù)的替代方案

”DGSANTE表示，現(xiàn)行的歐盟FCM法規(guī)“幾乎沒有或根本沒有制定規(guī)則來支持和鼓勵可持續(xù)的包裝替代品或確保這些替代品的安全性?！贝送?，當(dāng)前的系統(tǒng)“消除了創(chuàng)新的動力”，因為“許多舊有材料和物質(zhì)是根據(jù)不太嚴格的風(fēng)險評估授權(quán)的，而新材料和物質(zhì)受到的審查水平正在穩(wěn)步提高?！毙抻喓蟮腇CM法規(guī)還需要解決“所有材料和新技術(shù)的可回收性，例如化學(xué)回收。為了使歐盟實現(xiàn)其雄心勃勃的回收目標，”DGSANTE觀察。

8.“主題并不總是很清楚，需要對定義進行審查

”大約一半的受調(diào)查者”提到了“確定某些產(chǎn)品是否屬于FCM現(xiàn)行立法范圍內(nèi)的困難”，他們對先前的公眾咨詢提供了反饋。這些問題部分源于“預(yù)測或監(jiān)視消費者行為和某些商品使用的挑戰(zhàn)?！崩纾壳吧胁磺宄芰献啦际欠裥枰闲月暶?。關(guān)于“受其他法規(guī)（例如醫(yī)用飼管）管制的FCM”的問題還存在進一步的不確定性。

歐盟干預(yù)的依據(jù)

上文確定的八個問題領(lǐng)域證明了“基于補貼和附加值”進行歐盟級干預(yù)的必要性，因為發(fā)現(xiàn)當(dāng)前系統(tǒng)“

（1）為消費者創(chuàng)造了不同級別的安全性，其中有些可能并非如此”足夠，

（2）阻礙貨物的自由流通并造成不平等和不公平的競爭，”因此，歐盟因此“可以采取行動，實現(xiàn)內(nèi)部市場的運作，包括有關(guān)健康與安全，環(huán)境和消費者保護的規(guī)則?！?/p>