REACH認(rèn)證注冊(cè)流程
reach認(rèn)證注冊(cè),評(píng)估,許可和限制的化學(xué)品(REACH 1907/2006)條例(EC)號(hào)的要求,制造商或大多數(shù)化學(xué)品進(jìn)口到超過1噸·年,歐盟將需要與歐洲化學(xué)品管理局注冊(cè)的化學(xué)品( ECHA)–無論化學(xué)品是純物質(zhì),制劑還是物品的一部分。
我們可以幫助您設(shè)計(jì)正確的注冊(cè)策略,以完全遵守REACH注冊(cè)流程。Arcerion可以幫助您評(píng)估數(shù)據(jù)需求,評(píng)估數(shù)據(jù)和準(zhǔn)備注冊(cè)卷宗。對(duì)于非歐盟制造商,也可以擔(dān)任唯一代表的角色;對(duì)于進(jìn)口商或歐盟制造商,我們可以充當(dāng)您的第三方代表。
我們成功注冊(cè)REACH的路線圖包括:
1.物質(zhì)的清單標(biāo)識(shí),數(shù)量信息,使用映射和內(nèi)部數(shù)據(jù)收集。
2.查詢
對(duì)于尚未預(yù)先注冊(cè)的分階段使用的物質(zhì)和所有非分階段使用的物質(zhì),在首次將這些物質(zhì)投放市場(chǎng)之前,將在ECHA進(jìn)行查詢。
3.延遲預(yù)注冊(cè)
如果適用,將進(jìn)行延遲預(yù)注冊(cè),以受益于2018年6月REACH注冊(cè)的延長(zhǎng)期限。
4.數(shù)據(jù)評(píng)估
從物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)和文獻(xiàn)研究中收集有關(guān)化學(xué)品的現(xiàn)有數(shù)據(jù)。
5.確定
數(shù)據(jù)空白在REACH注冊(cè)卷宗中評(píng)估數(shù)據(jù)空白。
6.數(shù)據(jù)要求的完成
如果適用,將采用“物質(zhì)分組和交叉閱讀 ”和“(定量)結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系” [(Q)SAR}來填補(bǔ)數(shù)據(jù)空白。
7.化學(xué)安全評(píng)估(CSA)/化學(xué)安全報(bào)告(CSR)
需要對(duì)需要進(jìn)行REACH注冊(cè)且每年數(shù)量達(dá)到10噸或更多的物質(zhì)完成化學(xué)安全評(píng)估(CSA)。CSA是確定物質(zhì)生產(chǎn)和使用安全性的條件的過程。化學(xué)品安全報(bào)告(CSR)記錄了REACH注冊(cè)過程中進(jìn)行的化學(xué)品安全評(píng)估,并且是注冊(cè)人通過暴露情景向所有化學(xué)品使用者提供信息的主要來源。
8.準(zhǔn)備測(cè)試建議
對(duì)于每年100噸以上的化學(xué)品存在數(shù)據(jù)缺口的化學(xué)品,可能需要進(jìn)行新的測(cè)試。對(duì)脊椎動(dòng)物進(jìn)行測(cè)試是獲得某種物質(zhì)的缺失信息并能夠滿足REACH信息要求的最后手段。需要將測(cè)試建議提交給ECHA,以檢查將產(chǎn)生可靠且足夠的數(shù)據(jù)并防止不必要的動(dòng)物測(cè)試。
9.檔案的準(zhǔn)備和提交將
所有REACH注冊(cè)的數(shù)據(jù)匯總到IUCLID中,創(chuàng)建注冊(cè)檔案,并通過REACH-IT提交給ECHA 。
10.材料安全數(shù)據(jù)表和CLP標(biāo)簽
會(huì)創(chuàng)建包含化學(xué)藥品的產(chǎn)品的安全數(shù)據(jù)表和CLP兼容標(biāo)簽。