4月15日發(fā)布了一份客戶咨詢報告，概述了歐美目前對含有大ma二酚（CBD）的食品和化妝品的監(jiān)管環(huán)境。

但是，這些產(chǎn)品的狀況在幾個重要方面仍然不確定。因此，本說明確定了目前預(yù)計會發(fā)展或澄清的領(lǐng)域，并說明了在霧化產(chǎn)品中使用CBD的問題。

國家和國際控制措施

      經(jīng)世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）藥物依賴性專家委員會（ECDD）審議后，世衛(wèi)組織總干事于2019年1月24日致函聯(lián)合國秘書長，建議將大ma及與大ma有關(guān)的物質(zhì)重新安排到國際藥物管制框架。據(jù)報道，提出該建議的理由是為了促進醫(yī)學(xué)和科學(xué)目的此類化合物的貿(mào)易。

      ECDD提議，不應(yīng)在《國際藥物管制公約》中安排被認為是“純” CBD的制劑，而應(yīng)在《嘛醉品單一公約》（1961）附表一中的“大ma和大ma脂”條目中添加腳注（單一公約）改為“主要包含大ma二酚和不超過0.2％的delta-9-四氫大ma二酚的制劑不受國際管制”。

      該建議的法律含義之一是將名義上純凈的CBD制劑（四氫香豆素含量低于0.2％）置于《單一公約》對其附表1所列所有物質(zhì)（例如大ma，海luo因）的嚴格控制之外，可卡yin和壓片。聯(lián)合國維也納嘛醉藥品委員會于2019年6月24日討論了該建議的通過情況?？赏ㄟ^其世衛(wèi)組織頁面獲取背景文件。

歐盟關(guān)于含CBD食品的決定

      2019年1月，歐洲委員會更新了《新型食品目錄》，其中指出，大ma的提取物和含有大ma素的衍生產(chǎn)品被視為新型食品，因為尚未證明其食用歷史。結(jié)果，所有含有大ma素（包括CBD）的大ma提取物和衍生產(chǎn)品現(xiàn)在都被歐洲委員會認為是新穎的。此分類適用于提取物本身以及作為成分添加到其中的任何產(chǎn)品（例如麻籽油）。合成獲得的大ma素也被認為是新穎的。

《新型食品目錄》不具有法律約束力，但在歐盟范圍內(nèi)，許多機構(gòu)都出于《新型食品法規(guī)》（（EU）2015/2283）的參考。因此，對新食品目錄的更改可能意味著，成員國的主管部門拒絕允許含有大ma素的食品和食品補品的供應(yīng)，這要等到歐洲食品標準局（EFSA）根據(jù)新食品法規(guī)的正式批準。

      該實用測試將伴隨Cannabis Pharma sro提交的針對CBD食品的EFSA首次申請的結(jié)果，該食品是針對城人CBD食品的補充食品，其每日攝入量高達130mg。EFSA的女發(fā)言人于6月初宣布，歐盟委員會目前正在審查此要求，然后將其轉(zhuǎn)移給EFSA進行進一步的技術(shù)和科學(xué)評估。如果申請成功，歐盟委員會將在七個月內(nèi)發(fā)布一項實施法規(guī)，將CBD作為一種食品/成分添加到已批準的新型食品清單中。該批準還將指定任何適用的使用條件（例如，最大每日攝入量）或標簽要求。任何與批準不同的產(chǎn)品都需要根據(jù)《新食品法規(guī)》進一步申請。

同時，歐盟市場中的制造商，分銷商和消費者可能會發(fā)現(xiàn)含有CBD的食品和食品補充劑的銷售受到了干擾，除非產(chǎn)品可能會從《新型食品法規(guī)》的過渡性條款中受益。這些規(guī)定允許在2020年1月2日之前提交授權(quán)申請的情況下，在2018年1月1日之前合法上市的CBD食品繼續(xù)在市場上銷售。

Vaping產(chǎn)品中的CBD

      蒸氣或汽化產(chǎn)品（有時稱為“電子煙”）使用電池電源來加熱元件，以分散丙二醇或干油，水，香料和尼股丁的溶液，從而導(dǎo)致氣霧劑可被用戶吸入。霧化不會產(chǎn)生煙霧，也不依賴燃燒。

      如果將草藥放在加熱至合適溫度進行汽化的表面上，則可能會產(chǎn)生帶有草藥成分的蒸汽。要蒸發(fā)，必須將草藥加熱到足以使植物以蒸氣形式釋放其化學(xué)物質(zhì)，但又不能加熱到足以使植物燃燒的程度。汽化的理想溫度在350°F至450°F之間，以確保產(chǎn)生蒸氣而不會著火。

      該過程是否涉及燃燒以及相關(guān)產(chǎn)品中是否含有尼股丁是從法律角度進行分類的關(guān)鍵因素。煙草制品指令（2014/40 / EU）不僅管制煙草制品，而且還管制基于不含煙草的植物，草藥或水果的產(chǎn)品，即“用于吸煙的草藥產(chǎn)品”。但是，這些規(guī)則僅適用于通過燃燒過程消耗的產(chǎn)品（例如，吸煙）或含有尼股丁的產(chǎn)品。

      常見的情況是，不同的主管部門使用“電子煙”一詞來指稱電子煙產(chǎn)品，但是，只有可用于通過煙嘴消耗含尼股丁蒸氣的產(chǎn)品才合法地是“電子煙”。 ”根據(jù)煙草制品指令。該指令對電子煙的定義也涵蓋了產(chǎn)品的任何組件，包括煙彈，儲氣罐和不帶煙彈或儲氣罐的設(shè)備。

      因此，在銷售時不包含尼股丁的電子液體產(chǎn)品（例如，一次性電子煙和0％尼股丁電子液體）不被視為屬于《煙草產(chǎn)品指令》的范圍，而是受到歐盟通用產(chǎn)品的管制作為消費品的安全指令2001/95 / EC及其相應(yīng)的國家實施法規(guī)。迄今為止，尚無建議將包括CBD在內(nèi)的vape產(chǎn)品歸類為食品（食品的定義僅適用于“食用”的物質(zhì)），但要遵守上述新穎食品的規(guī)定，盡管對此有一些官方澄清。點尚未提供。

     《通用產(chǎn)品安全指令》對旨在供消費者使用的產(chǎn)品的安全性提出了要求，但是，歐盟成員國之間在該指令的實際范圍方面存在重大分歧。當前，歐盟成員國與希臘等一些國家如何對待非尼股丁電子煙尚無統(tǒng)一規(guī)定，對希臘實行一般性禁令，英國對在售出但可以出售的不含尼股丁的電子煙施加標簽要求曾經(jīng)包含尼股丁。

      一些利益相關(guān)者主張非尼股丁產(chǎn)品應(yīng)滿足在從該裝置產(chǎn)生的生產(chǎn)方面和排放同樣的質(zhì)量標準為等同含有煙減的產(chǎn)品（在煙草產(chǎn)品指令控制），并且防止市場的失真[I]其中強調(diào)需要發(fā)布特定法規(guī)來控制這些產(chǎn)品，以有效確保消費者安全。

美國的CBD產(chǎn)品

      在美國，國會通過去年12月頒布的《 2018年農(nóng)業(yè)改善法》，使大ma及其衍生物（例如CBD）合法化。盡管大ma衍生的CBD現(xiàn)在合法，但仍然禁止大ma衍生的CBD。

      根據(jù)使用大ma衍生的CBD的方式，在聯(lián)邦一級還存在其他限制。美國食品和藥物管理局目前認為CBD不能用于食品或膳食補充劑中，因為它是批準的藥物Epidiolex中的活性成分。

      《食品藥物和化妝品法》第201（ff）（3）（B）（i）和（ii）條從食品或膳食補充劑中排除了任何可作為臨床藥物試驗對象或作為有效成分的成分批準的藥物，除非該成分在此之前曾用于食品或膳食補充劑中。但是，CBD可以在化妝品中使用，但要遵守FDA對所有化妝品的規(guī)定，包括要求產(chǎn)品必須安全，不得貼錯商標并在沒有藥物聲明的情況下進行推廣。

      在過去的幾個月里，符合聯(lián)邦標準的大ma和大ma衍生的CBD化妝品仍必須遵守銷售州的州法律。當前，這些法律從完全禁止到完全沒有限制。一些允許CBD產(chǎn)品的州在美國FDA規(guī)定的基礎(chǔ)上強加了其他法規(guī)要求。其中包括各州特定的測試要求（以確保THC為0％或低水平）和警告標簽。隨著各州試圖追趕聯(lián)邦對大ma的合法化，各州的法律正在迅速變化，最近幾個月，至少有15個州修改了其法律，以允許在本州內(nèi)銷售大ma衍生的CBD產(chǎn)品。其他州的法案正在等待中，可能會在今年年底之前頒布。