CEN,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會發(fā)布口罩CE認(rèn)證指南
隨著歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會發(fā)布CWA 17553:2020“社區(qū)面罩–最低要求,測試和使用方法指南”,可重復(fù)使用的織物面罩的行業(yè)指南繼續(xù)擴大。
社區(qū)面罩通常不在相關(guān)的個人防護(hù)設(shè)備(PPE)和醫(yī)療設(shè)備法規(guī)的范圍內(nèi),從而留下未定義的標(biāo)簽,設(shè)計和功效要求。作為回應(yīng),歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會CEN發(fā)布了研討會協(xié)議CWA 17553:2020。
總覽
CWA 17553:2020的標(biāo)題為“社區(qū)面部覆蓋物-最低要求,測試和使用方法指南”,明確規(guī)定了面向公眾(包括3-12歲的成年人和兒童)的可重復(fù)使用或一次性社區(qū)面部覆蓋物和材料的最低要求。 (在成人的監(jiān)督下)。
口罩CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍
這些覆蓋物已成為緩解COVID-19傳播的主要手段,并在談話,咳嗽或打噴嚏時盡量減少無癥狀或無癥狀的使用者的呼吸道唾液,痰液或呼吸道分泌物的投射。
盡管不是故意的,但社區(qū)面部遮蓋物也可限制外部來源的呼吸道飛沫在用戶鼻子和嘴部區(qū)域的穿透,而無需用戶保護(hù)。這也防止了用戶臉部的該區(qū)域與他們的手接觸。
口罩CE認(rèn)證要求
CWA 17553:2020的關(guān)鍵要求包括但不限于:
1.設(shè)計:尺寸,成人和兒童尺寸,材料選擇
2.標(biāo)記:使用和清潔說明,過濾級別和目標(biāo)用戶
3.清潔要求:可重復(fù)使用的產(chǎn)品應(yīng)承受要求的洗滌次數(shù)(至少5次),最低洗滌溫度為60°C
4.性能:耐久性,顆粒過濾性和抗呼吸性
口罩CE認(rèn)證過濾效果
與國家主管部門當(dāng)前定義的用途保持一致,CWA 17553:2020為社區(qū)面部遮蓋材料建立了兩個過濾級別:
級別90%:大于或等于90%,3(±0.5)μm
級別70%:大于或等于70%,3(±0.5)μm
當(dāng)達(dá)到上述過濾水平之一時,覆蓋物的材料還必須證明可接受的透氣性水平,并列舉了多種可接受的呼吸阻力和透氣性方法。
重要的是,上述過濾和呼吸阻力要求既適用于新的面罩材料,也適用于經(jīng)過指定次數(shù)的清潔循環(huán)的材料。
局限性
作為CEN的“車間協(xié)議”,CWA 17553:2020不是官方標(biāo)準(zhǔn),絕不被視為CEN及其成員制定的官方標(biāo)準(zhǔn)。
該CWA 17553:2020的開發(fā)工作坊所遵循的正式流程已獲得CEN的國家成員的認(rèn)可,CEN的國家成員或CEN-CENELEC管理中心均不能對此CEN的技術(shù)內(nèi)容負(fù)責(zé)車間協(xié)議或與標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的可能沖突。
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下一步:
可從CEN和CENELEC網(wǎng)站以及CEN國家成員的網(wǎng)站免費下載CWA 17553:2020,可在以下鏈接找到:ftp ://ftp.cencenelec.eu/EN/ResearchInnovation/CWA/CWA17553_2020.pdf
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