化妝品法規(guī)reach認(rèn)證和附件XVII
即將生效的日期：附件II-化妝品法規(guī)REACH認(rèn)證和附件XVII
謹(jǐn)在此提醒您，以下是將在未來六個(gè)月內(nèi)開始應(yīng)用的立法摘要，制造商和進(jìn)口商應(yīng)仔細(xì)考慮以下這些應(yīng)用日期，并確認(rèn)其產(chǎn)品符合以下限制：
2017年8月2日的（EU）2017/1410委員會(huì)法規(guī)，修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于化妝品的第（EC）1223/2009號(hào)法規(guī)的附件II和III。
從2019年8月23 日起，含有一種或多種以下物質(zhì)的化妝品不得在歐盟市場上銷售，從2021年8月23 日起，含有一種或多種以下物質(zhì)的化妝品將不能在聯(lián)盟市場上出售。
2018年1月10日第（EU）2018/35號(hào)委員會(huì)條例，對歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于化學(xué)品注冊，評(píng)估，授權(quán)和限制（REACH）的法規(guī)（EC）第1907/2006號(hào)（EC）附件XVII進(jìn)行了修訂（ “ D4”）和十甲基環(huán)五硅氧烷（“ D5”）。
以下是消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）的一些最新出版物： SCCS最近關(guān)于化妝品的出版物
對化妝品成分的初步意見：
SCCS- 對四溴酚藍(lán)，4,4'-（（4,5,6,7-四溴-1,1-二氧化物-3H-2,1-苯并惡硫醇-3-yliden）bis-2,6的初步意見即將開放-二溴苯酚（C183）-評(píng)論截止日期：2019年11月11
最終意見：
SCCS- 關(guān)于過敏警報(bào)測試（AAT）的最終意見作為概念驗(yàn)證研究
SCCS- 關(guān)于香料成分乙?；愀萦停ˋVO）安全性的最終意見-（Vetiveria zizanioides根提取物被乙酰化）-提交文件III
2020年5 月26 日，新的醫(yī)療器械法規(guī)將完全適用。起初，我們可以認(rèn)為它不會(huì)影響化妝品，但事實(shí)并非如此。根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/745》的附件XVI，以下化妝品和美容產(chǎn)品已重新定義為醫(yī)療器械：
有色隱形眼鏡
抽脂設(shè)備
膠原蛋白植入物
除紋身設(shè)備
皮膚填充物
激光或強(qiáng)脈沖光（IPL）脫毛設(shè)備
換膚設(shè)備
受影響的制造商，進(jìn)口商和分銷商將必須滿足CE標(biāo)志認(rèn)證要求并保持認(rèn)證。醫(yī)療器械法規(guī)合規(guī)性的要點(diǎn)是：
CE標(biāo)志
根據(jù)法規(guī)對產(chǎn)品進(jìn)行分類
與指定的公告機(jī)構(gòu)合作
實(shí)施質(zhì)量管理體系（EN ISO 13485：2016）
在歐盟沒有實(shí)際業(yè)務(wù)的公司將需要任命歐洲授權(quán)代表在國內(nèi)進(jìn)行代理
風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
上市后監(jiān)督要求
臨床評(píng)估報(bào)告
