歐盟RoHS指令是什么?為什么重要?
歐盟(EU)有害物質(zhì)限制(RoHS)指令最初于2006年7月1日生效,規(guī)范了在歐洲市場銷售,分銷或進口的電氣和電子設(shè)備(EEE)中物質(zhì)的使用。為了使產(chǎn)品對人類健康和環(huán)境的負面影響最小化,該指令限制了最初用于制造范圍內(nèi)產(chǎn)品和設(shè)備的六種(現(xiàn)在為十種)物質(zhì)的使用。不遵守該指令要求的公司可能面臨嚴重的財務(wù)和法律后果。
如何知道您是否符合RoHS
想知道是否符合歐盟RoHS指令的公司必須首先了解哪些物質(zhì)受到限制以及哪些產(chǎn)品屬于范圍。
歐盟RoHS指令目前限制了10種物質(zhì)。
它們是:
鉛(Pb)。
汞(Hg)。
鎘(Cd)。
六價鉻(六價鉻,Cr + 6)。
多溴聯(lián)苯(PBB)。
多溴二苯醚(PBDE)。
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。
鄰苯二甲酸芐基丁酯(BBP)。
鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)。
鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)。
RoHS 1
前六種物質(zhì)在RoHS指令的初始版本中受到限制,在均質(zhì)材料水平上允許的閾值最高為0.1%(鎘除外,其限制為0.01%),這意味著含有以下任何一種物質(zhì)超過該閾值的所列物質(zhì)除非能夠利用非常具體的豁免申請之一,否則無法投放到歐洲市場。
2013年,RoHS指令的原始版本被撤銷,并被重鑄(稱為RoHS 2)代替,其中包含豁免的擴展清單,對技術(shù)文件的需求以及使用歐洲合格證書(CE)來證明符合性,以及其他針對企業(yè)的新要求。此版本在后來的幾年中進行了修訂,但仍然是RoHS指令的最新版本,公司必須證明符合該標準。
2015年對RoHS 2的修訂中添加了四種鄰苯二甲酸鹽(限制清單中的最后四種物質(zhì)),并于2019年7月22日生效。該修訂有時被錯誤地稱為RoHS 3。現(xiàn)有指令RoHS 3意味著撤銷RoHS 2(類似于引入RoHS 2時對RoHS 1的處理),但這種情況并未發(fā)生。RoHS 3不是當前指令的正確法定名稱。
歐盟RoHS指令的范圍:
歐盟RoHS指令適用于向歐盟制造或進口EEE成品的任何公司。要被視為EEE,產(chǎn)品必須要么依賴于電流或電磁場才能正常運行,要么必須是用于生成,傳遞和測量此類電流和場的設(shè)備。不屬于這兩個類別的產(chǎn)品不在范圍之內(nèi)。
RoHS指令還排除了幾種類型的產(chǎn)品,例如:
1.國防和安全所需的設(shè)備。
2.大型固定裝置(LFSI)。
3.專用于專業(yè)用途的非道路移動機械。
4.有源植入式醫(yī)療設(shè)備。
5.人或貨物的運輸方式。
6.設(shè)計用于發(fā)送到外層空間的設(shè)備。
7.光伏面板設(shè)計用于從太陽光中產(chǎn)生能量。
8.大型固定式工業(yè)工具(LSIT)。
9.專為企業(yè)對企業(yè)的研發(fā)而設(shè)計的設(shè)備。
任何旨在永久安裝在排除的設(shè)備(例如運輸工具)上或內(nèi)部的產(chǎn)品。
其中一些產(chǎn)品(例如醫(yī)療設(shè)備)也屬于其他歐盟法律的范圍,例如《歐盟醫(yī)療設(shè)備法規(guī)》。
根據(jù)歐盟RoHS指令,產(chǎn)品中少量受限物質(zhì)的幾種特定應(yīng)用已成為豁免對象。這些旨在是臨時的,因為鼓勵公司尋找在生產(chǎn)過程中使用的替代物質(zhì)。除非找不到可行的替代方案,否則這些允許的豁免中的大多數(shù)將在設(shè)定的日期到期。對于這些產(chǎn)品的其余組成部分,利用這些豁免的產(chǎn)品仍在指令范圍內(nèi)。
RoHS執(zhí)法
作為歐盟指令,要求各個成員國分別通過符合該指令準則的國家立法。歐盟沒有責任自行執(zhí)行該指令。因此,該指令的關(guān)鍵方面在所有成員國都是統(tǒng)一的(例如所涉及的物質(zhì)及其閾值),但是某些方面因國家而異,例如執(zhí)行處罰。例如,英國可以對每種不合格產(chǎn)品處以最高5,000英鎊的罰款,而德國則處以最高30,000歐元的罰款。應(yīng)該注意的是,這些罰款適用于投放到歐盟市場的每一個單獨的產(chǎn)品或設(shè)備,而不是批次或全部托運。
證明符合RoHS
公司需要從其供應(yīng)鏈中獲取大量數(shù)據(jù)來證明其符合RoHS指令,因為一個不合規(guī)的組件或部件會導(dǎo)致最終的EEE不合規(guī)。這就要求與供應(yīng)商保持一致,以在同質(zhì)材料級別獲得零件的物質(zhì)信息。為了減輕證明合規(guī)性的負擔,公司可以向其供應(yīng)商要求其最終產(chǎn)品或設(shè)備中使用的零件的RoHS合規(guī)性認證。要在歐盟銷售產(chǎn)品,公司必須符合RoHS 2的若干要求和義務(wù),然后才能起草并發(fā)布合格聲明。
CE認證標志:
除了擁有上述技術(shù)文檔之外,公司還必須在其產(chǎn)品或設(shè)備上貼上CE標志,以作為可見的合格聲明。使用CE標記意味著制造商已經(jīng)創(chuàng)建并可以訪問包含與產(chǎn)品符合所有相關(guān)法規(guī)有關(guān)的復(fù)雜數(shù)據(jù)集的技術(shù)文件。該產(chǎn)品在投放歐洲市場后必須保存10年。通常,在質(zhì)疑產(chǎn)品合規(guī)性后的28天內(nèi)必須將此文件提交給執(zhí)法機構(gòu)。
技術(shù)文件通常包括:
1.產(chǎn)品及其操作說明。
2.概念圖,設(shè)計圖和制造圖,以及組件,子組件和電路的示意圖,以及描述和說明。
3.所使用的協(xié)調(diào)標準和/或其他相關(guān)技術(shù)規(guī)范的列表。
4.設(shè)計計算和檢查的結(jié)果。
5.相關(guān)測試結(jié)果。
重要的是要注意,CE標志不僅表示符合RoHS指令。它也用于表明符合其他歐洲法規(guī),例如低壓指令(LVD)或電磁兼容性(EMC)指令。
符合性聲明
符合性聲明是一種法律文件,必須在產(chǎn)品進入歐盟市場之前獲得。它必須包含有關(guān)產(chǎn)品以及如何達到或測試合規(guī)性的信息。通過簽署聲明,制造商將對產(chǎn)品是否符合歐盟法律承擔全部責任。
不同的RoHS法規(guī)
在歐盟,RoHS指令也可以稱為RoHS 2,但是其他幾個國家也引入了類似的法規(guī)。
擁有現(xiàn)行RoHS類法規(guī)的國家包括:
中國。
日本。
韓國。
印度。
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(亞美尼亞,白俄羅斯,哈薩克斯坦,吉爾吉斯共和國和俄羅斯)。
火雞。
新加坡。
歐盟RoHS和英國退歐
在可預(yù)見的未來,英國脫歐及其對歐洲監(jiān)管格局的影響仍不清楚。英國在2012年實施了自己的國家立法來解決RoHS 2的要求,由于英國脫歐在短期內(nèi),英國規(guī)則不太可能發(fā)生重大變化。但是,當當前的“過渡期”將于今年12月31日結(jié)束時,這種情況可能會改變。
如何滿足RoHS要求
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