歐盟委員會發(fā)布了三份指導文件，以協(xié)助制造商在以下三個領域增加基本醫(yī)療設備和材料的生產(chǎn)：口罩和其他個人防護設備（PPE），免洗型手部清潔劑和手部消毒劑的生產(chǎn)以及3D打印。冠狀病毒爆發(fā)的背景。它還宣布，未來幾天還將提供有關醫(yī)療器械的指導文件。這些文件還旨在幫助制造商和市場監(jiān)督機構確保這些產(chǎn)品符合必要的安全標準并有效。

內(nèi)部市場專員蒂埃里·布雷頓（Thierry Breton）說：

      我們正在迅速采取行動，并動員業(yè)界在整個歐洲增加和創(chuàng)建用于緊急衛(wèi)生材料和防護設備的新生產(chǎn)線。許多公司已經(jīng)在這樣做了，我們正在幫助他們確保不僅可以快速完成這項工作，而且還可以確保其產(chǎn)品符合所有必要的安全標準。

三本指南

1.第一份指南可幫助制造商在將新產(chǎn)品進口到歐盟之前，或啟動新的或改建現(xiàn)有設施以生產(chǎn)防護設備（如口罩，手套和手術衣）之前，評估適用的法律和技術要求，以應對緊迫的需求。冠狀病毒爆發(fā)。今天發(fā)布的指南詳細介紹了適用的歐盟法律框架，并向制造商提供了有關采取具體步驟以將其產(chǎn)品投放到歐盟市場的建議。它還說明了國家機構，特別是市場監(jiān)督機構在確保原產(chǎn)于歐盟市場的第三國設備的健康和安全水平方面的作用。

2. 第二份文件旨在為經(jīng)濟運營商（包括中小型企業(yè)）提供有關將水醇凝膠在歐盟市場投放的適用法律框架（即《化妝品產(chǎn)品法規(guī)》或《殺菌產(chǎn)品法規(guī)》）和可以向用戶提出的權利要求。它旨在回答委員會從化妝品經(jīng)營者和其他行業(yè)的運營商那里經(jīng)常收到的問題，這些經(jīng)營者正致力于提高或轉換這些產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。

3. 第三份指南就在冠狀病毒爆發(fā)期間用于醫(yī)療用途的3D打印和3D打印產(chǎn)品的合格評定程序提供了指導。該文件旨在詳細介紹適用于這些產(chǎn)品的歐盟法律框架，并舉例說明制造商可能使用的技術標準，以便將符合標準的產(chǎn)品投放到歐盟市場。