問專家:reach認(rèn)證限制物質(zhì)和候選名單之間的區(qū)別
問題:如果某一物質(zhì)被列入限制物質(zhì)清單(附件十七),這是否意味著該物質(zhì)也自動列入了SVHCs候選名單?
答:不一定,SVHCs候選名單和限制性物質(zhì)清單是控制過程中的兩個不同階段,一種物質(zhì)可能不在其中一種,而目前不在另一種物質(zhì)上。關(guān)于如何發(fā)生這種情況的例子,讓我們看看鉛和石棉。
鉛在珠寶中的應(yīng)用自2015年4月起根據(jù)附件十七被禁止。然而,在非珠寶應(yīng)用中使用的鉛直到最近才被添加到SVHCs的候選列表中;在此之前,除非在珠寶中使用,否則鉛在REACH認(rèn)證范圍內(nèi)是不受限制的。
另一方面,石棉無論其用途如何,都受到限制,石棉不在SVHCs候選名單上,因為從技術(shù)上講,它是一份候選物質(zhì)清單-而且石棉也不是候選物質(zhì),因為它已經(jīng)受到限制。
問題:我最近收到了一份要求提供信息的請求。歐洲聯(lián)盟(歐盟)醫(yī)療器械條例(MDR)。這與類似的危險物質(zhì)數(shù)據(jù)請求有何不同?如果我已經(jīng)回復(fù)了根據(jù)歐盟化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制(REACH)條例,為什么我必須回應(yīng)歐盟的MDR請求?
答:REACH和歐盟MDR是兩種不同的法規(guī),他們有不同的目標(biāo),不同的要求。在歐盟范圍內(nèi),必須從供應(yīng)商收集物質(zhì)數(shù)據(jù),并在非常關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)超過允許的閾值時提供給客戶。歐盟MDR列出的監(jiān)管要求遠遠超過歐盟的要求,因此遵守其中一項并不意味著遵守另一項。同時,歐盟MDR的產(chǎn)品標(biāo)識要求僅適用于法規(guī),并有義務(wù)為客戶提供額外的物質(zhì)信息,這在REACH下是不需要的。
問題:你還好嗎歐盟限制危險物質(zhì)(RoHS)指令大型固定工業(yè)工具(LSSIT)和大型固定裝置(LSFI)的排除,確定并記錄在案?在這種情況下,“大規(guī)?!币馕吨裁矗?/p>
答:“公約”第2條第4款RoHS指令有一個被排除在其范圍之外的設(shè)備的列表。其中兩個是LSSIT和LSFI。第9頁RoHS 2常見問題文件詳細說明了這兩種排除的含義,但“大規(guī)模”一詞沒有定義。責(zé)任在于希望利用這些排除的公司來證明他們?yōu)槭裁凑J(rèn)為他們的“固定工業(yè)工具”或“固定裝置”是大規(guī)模的。成員國執(zhí)法機構(gòu)可能會對公司的理由提出質(zhì)疑,如果他們不同意的話。
在確定排除條款純粹是為了企業(yè)利益時,應(yīng)謹(jǐn)慎行事,因為當(dāng)局將采用自己的解釋,通過減少危險物質(zhì)來更好地保護其公民和環(huán)境。
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