英國正式離開歐盟，英國退歐后，歐盟的主要產(chǎn)品標準將被全新的英國等同物（UKCA標志）取代，完全取代CE認證標志要到20年年底，過渡期12個月。在此期間，歐盟和英國將就未來的立法和貿(mào)易協(xié)定進行談判。預計這一時期將持續(xù)到2020年底。商通檢測提供產(chǎn)品出口歐盟CE認證、英國UKCA認證服務！

英國脫歐基礎：歐盟與英國之間的未來貿(mào)易：

      英國退歐后，歐盟的主要產(chǎn)品標準將被全新的英國等同物（UKCA標志）取代，過渡期間，旅行和貿(mào)易將繼續(xù)進行，而不會產(chǎn)生額外費用或支票。 但是，在過渡期結(jié)束時，英國將退出歐盟市場和關稅同盟。新的英國合格評定（UKCA）法規(guī)有望取代歐洲CE認證框架。用于英國市場上出售商品的新產(chǎn)品標記是UKCA標記。

現(xiàn)在產(chǎn)品出口英國認證方式：

1）對于目前持有公告機構(gòu)簽發(fā)CE證書的制造商，在2023年6月30日，可以繼續(xù)使用CE證書將產(chǎn)品出口到英國（UK）市場。在2023年6月30日之后，還可以繼續(xù)出口到英國的北愛爾蘭（NI）市場，而不再能出口到GB（英格蘭、蘇格蘭和威爾士）市場。

所以，從2023年7月1日開始，原來需要通過公告機構(gòu)CE證書出囗的醫(yī)療器械，要繼續(xù)出口到GB市場，需要取得獲認可的英國認證機構(gòu)簽發(fā)的UKCA的證書。

2）對于自我宣告類產(chǎn)品（依據(jù)MDD指令和IVDD指令），在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準備技術(shù)文件和相關支持性材料，以完成自我宣告，加貼CE標記。

3）也可以直接做UKCA認證。

UKCA標志會在歐盟得到認可嗎？

      不可以，過渡期過后，UKCA標記將不會在歐盟市場上得到認可。當前需要CE標記的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標記才能在歐盟銷售。為了繼續(xù)在歐盟銷售產(chǎn)品，總部位于英國的生產(chǎn)商將需要授權(quán)代表才能這樣做。 

什么是CE標志？

     CE標志是在歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）內(nèi)出售的大多數(shù)產(chǎn)品上的質(zhì)量標志。在EEA中出售的幾乎所有“制成品”（從兒童玩具到高級醫(yī)療植入物的所有物品）都帶有CE符號-CE代表“歐洲合格品”（ConformitéEuropéenne）。 

     有些產(chǎn)品需要經(jīng)過嚴格的第三方測試才能獲得CE認證標記，而其他產(chǎn)品僅要求制造商填寫自我評估表-所有這些都取決于所售產(chǎn)品的風險狀況。您可以在歐盟在歐盟銷售產(chǎn)品的官方指南中找到有關CE產(chǎn)品類別和其他法規(guī)要求的更多信息。 

英國退歐后，英國還會使用CE認證標志嗎？

     在短期內(nèi)，CE可能仍將是英國銷售產(chǎn)品的默認標準， CE認證標志是一種有效且易于理解的產(chǎn)品標準，已被寫入英國法律多年，因此英國無需在英國退歐日立即放棄它。通過離開歐盟，英國放棄了影響將來對CE體系進行任何更改的權(quán)利，因此在將來的某個時刻，不可避免地要從CE認證轉(zhuǎn)換為UKCA（英國合格評定）。 

      尚未宣布正式時間表，但是英國政府向企業(yè)承諾，在CE完全淘汰之前，將有一個咨詢期，然后是一個通知期。我們估計，從歐洲經(jīng)濟共同體向英國聯(lián)合王國的過渡將在2021年下半年或更晚，但可能會在2020年底發(fā)生–這完全取決于未來幾個月的英國退歐談判。我們建議任何同時向歐盟和英國銷售的制造商，至少準備在年底之前在您的商品上同時添加兩個質(zhì)量標志。

值得注意的是，化學藥品，藥品，化妝品和食品沒有CE認證標志，將來可能也不需要UKCA標志-這些類型的商品受單獨的標簽要求覆蓋。

UKCA規(guī)則與CE規(guī)則相同嗎？

首先，我們期望CE標準和UKCA標準幾乎相同。 已經(jīng)通過CE認證的制造商應該不會面臨太多困難。在供應鏈的更下游，英國退歐將對銷售帶有CE認證標記商品的企業(yè)產(chǎn)生重大影響。

由于英國退歐“重劃歐洲”邊界的獨特方式，許多先前在消費電子產(chǎn)品體系下被歸類為分銷商的企業(yè)將突然成為進口商 ……這將徹底改變其法律責任…… 

1、如今，如果在英國銷售的產(chǎn)品是在歐盟成員國內(nèi)生產(chǎn)的，則將該產(chǎn)品帶到英國的業(yè)務被視為分銷商。分銷商需要證明他們已經(jīng)采取了適當?shù)拇胧亲袷谻E的最終責任在于供應商。

2、如果某企業(yè)從歐盟以外地區(qū)進口商品（例如，如果一家愛爾蘭企業(yè)希望出售英國退歐后在英國制造的商品），則將其歸類為進口商。CE認證規(guī)則規(guī)定，進口商有責任確保其制造商已遵循所有獲得CE標志的要求。進口商還必須證明制造商的文件井井有條，并且可以隨時與制造商聯(lián)系。

3、當英國退歐發(fā)生時，許多以前被歸類為“分銷商”的企業(yè)可能會突然發(fā)現(xiàn)，它們在當局眼中已成為“進口商”，這完全改變了他們的法律責任。英國政府的網(wǎng)站上有少量信息（檢查您的法律責任是否正在改變），但是仍有很多問題需要回答；隨著形勢的發(fā)展，在CE體系下歸為分銷商的愛爾蘭企業(yè)可能需要尋求法律咨詢。 

我應該怎么做才能為UKCA做準備？

      我們預計UKCA系統(tǒng)將在頭幾年成為CE系統(tǒng)的近似復制品-我們還希望CE認證標志在可預見的將來在英國仍然有效。第一步是仔細檢查您是否完全了解CE標記系統(tǒng)。相關產(chǎn)品歐盟市場認證可咨詢商通檢測！